DALSY 100 mg/5 mL sirup

Valsts: Bosnija un Hercegovina

Valoda: horvātu

Klimata pārmaiņas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktīvā sastāvdaļa:

ibuprofen

Pieejams no:

Mylan d.o.o.

ATĶ kods:

M01AE01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ibuprofen

Deva:

100 mg/5 mL

Zāļu forma:

sirup

Kompozīcija:

5 mLsirupa sadrži: 100 mg ibuprofena

Vienības iepakojumā:

Smeđa polietilenska bočica sa 100 mL sirupa i plastična kašika za doziranje u kutiji.

Receptes veids:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Ražojis:

BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH, Švajcarska

Autorizācija statuss:

Važeći

Autorizācija datums:

2015-10-01

Lietošanas instrukcija

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DALSY
100 mg/5 ml oralna suspenzija
ibuprofen
Prije nego što poČnete uzimati ovaj lijek pažljivo i do kraja
proČitajte priloženo uputstvo za upotrebu
lijeka.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati.
-
Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.
-
Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
-
Ako bilo koja od nuspojava preraste u ozbiljnu, ili ako primijetite
bilo koju nuspojavu koja nije
navedena u ovom uputstvu, potrebno je obavijestiti ljekara ili
farmaceuta. Vidjeti poglavlje 4.
U ovom uputstvu:
1. Šta je Dalsy i za šta se koristi
2. Prije nego što počnete uzimati Dalsy
3. Kako uzimati Dalsy
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Dalsy
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE DALSY I ZA ŠTA SE KORISTI
Dalsy oralna suspenzije spada u grupu lijekova pod nazivom NSAR, eng.
NSAID (nesteroidni
protuupalni lijekovi). Dalsy ublažava bolove, snižava tjelesnu
temperaturu i ima protuupalno dejstvo.
Dalsy oralna suspenzija se koristi za blage do umjerene bolove,
reumatske bolesti (reumatoidni
artritis, osteoartritis) te za menstrualne bolove, kod odraslih i
adolesecenata u dobi preko 12 godina.
Kod djece u dobi od 6 mjeseci– 12 godina, Dalsy oralna suspenzija se
primjenjuje tokom akutnih
bolnih stanja i groznice koji se vezuju za običnu prehladu.
Dalsy obično počinje djelovati u roku od 30 minuta.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI DALSY
Nemojte uzimati Dalsy:
-
ako ste alergični na ibuprofen ili ostale sastojke ovog lijeka
(vidjeti dio 6)
-
ako ste u posljednjem tromjesečju trudnoće
-
ako imate pojačanu sklonost krvarenju
-
ako imate ozbiljno oboljenje jetre i bubrega
-
ako imate ozbiljno srčano zatajenje
-
ako imate čir na želucu, duodenalni ulkus (čir) ili ako ste imali
čir na želucu ili duodenalni čir u
slučaju kada ste liječeni Dalsyem ili sličnim proizvodom.
ako imate alergijske reakcije (npr. teškoće sa disanjem, nazalne
opstrukcije, o

Produkta apraksts

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
DALSY
100 mg/5 ml sirup
2
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml sirupa sadrži 100 mg ibuprofena.
Pomoćne tvari sa poznatim učinkom:
saharoza 660 mg/ml, sorbitol 100 mg/ml, žuto bojilo (sunset yellow),
metil-parahidroksibenzoat 1
mg/ml i propil parahidroksibenzoat 0.5 mg/ml.
Kompletan spisak pomoćnih supstanci vidjeti u dijelu 6.1.
3
FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup, žute boje, s okusom narandže.
4
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Reumatoidni artritis, osteoartroza. Dismenoreja bez organskog uzroka.
Bol blagog do umjerenog
intenziteta.
Djeca uzrasta od 6 mjeseci –12 godina (>7 kg): Akutna bol i
povišena tjelesna temperaturapraćena
prehladom.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Terapija bi trebala početi sa najmanjom dozom za koju se predviđa da
je učinkovita, a koja se
naknadno može prilagoditi, ovisno o terapijskom odgovoru i
neželjenim efektima. Kod dugoročnog
liječenja, cilj treba biti niska doza održavanja.
Rizik od neželjenih reakcija može se minimizirati primjenom najniže
djelotvorne doze kroz najkraće
vrijeme potrebno da se kontroliraju simptomi (vidjeti dio 4.4).
Odrasli i adolescenti (12 godina i stariji):
Reumatska oboljenja:
400–700 mg (20–35 ml) tri puta dnevno. Između doza treba
omogućiti razmak od
najmanje 4-6 sati. Radi bržeg olakšavanja jutarnje ukočenosti, prva
doza može se dati na prazan
stomak. Dozu treba smanjiti u slučaju pojave renalne insuficijencije.
Maksimalna dnevna doza je
2,400 mg.
Dismenoreja
: 400 mg (20 ml) jednom do tri puta dnevno, po potrebi. Razmak između
doza treba biti
najmanje 4-6 sati. S terapijom se počinje na prvi znak menstrualnih
problema.
Blagi do umjereni bol:
200–400 mg (10–20 ml) u pojedinačnoj dozi tri ili četiri puta
dnevno. Razmak
između doza treba biti najmanje 4-6 sati. Nije se pokazalo da
pojedinačne doze koje prelaze 400 mg
imaju bilo kakav dodatni analgetski efekat.
Pedijatrijska populacija
Djeca uzrasta od 6 mjeseci –12 godina (>7 kg):
Akutni bol i povišena t