DALACIN C 150MG/ML Injekční/infuzní roztok

Valsts: Čehija

Valoda: čehu

Klimata pārmaiņas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktīvā sastāvdaļa:

2126 KLINDAMYCIN-FOSFÁT

Pieejams no:

Pfizer, spol. s r.o., Praha Array

ATĶ kods:

J01FF01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

2126 KLINDAMYCIN-FOSFÁT

Deva:

150MG/ML

Zāļu forma:

Injekční/infuzní roztok

Ievadīšanas:

Intramuskulární/intravenózní podání

Receptes veids:

Rx Array

Ārstniecības joma:

KLINDAMYCIN

Produktu pārskats:

Kód SÚKL: 0008807 Velikost balení: 1X4ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0098212 Velikost balení: 3X6ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0008808 Velikost balení: 1X6ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0004234 Velikost balení: 1X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorizācija statuss:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorizācija datums:

2024-02-12

Lietošanas instrukcija

1
SP.ZN. SUKLS46595/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
DALACIN C 150 MG/ML INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
klindamycin-fosfát
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Dalacin C a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dalacin C
používat
3.
Jak se přípravek Dalacin C používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Dalacin C uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK DALACIN C A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Dalacin C patří do skupiny léků nazývaných
antibiotika. Tyto léky se používají k léčbě
bakteriálních případně i jiných infekcí. Přípravek Dalacin C
obsahuje léčivou látku klindamycin. Ta
zastavuje růst určitých typů bakterií nebo je usmrcuje.
Přípravek mohou používat i pacienti přecitlivělí
na jiná antibiotika, např. peniciliny a cefalosporiny.
Přípravek Dalacin C se používá u dětí, dospívajících a
dospělých k léčbě následujících infekcí
•
infekcí postihujících horní a dolní cesty dýchací (např.
zánět vedlejších nosních dutin nebo
středního ucha, angína, spála, zápaly plic či zánět
průdušek)
•
infekcí kůže a měkkých tkání (např. akné n

Produkta apraksts

1/13
SP.ZN. SUKLS46595/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
DALACIN C 150 mg/ml injekční/infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 150 mg klindamycinu (ve formě
klindamycin-fosfátu).
Jedna 2ml ampulka obsahuje 300 mg klindamycinu .
Jedna 4ml ampulka obsahuje 600 mg klindamycinu.
Jedna 6ml ampulka obsahuje 900 mg klindamycinu.
Pomocné látky se známým účinkem:
Dalacin C 150 mg/ml injekční/infuzní roztok: 1 ml roztoku obsahuje
9 mg
benzylalkoholu, což odpovídá
koncentraci 9 mg/ml.
Sodík: 1 mg roztoku obsahuje 8,05 mg sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Infuzní/injekční roztok
Popis přípravku
Čirý bezbarvý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Je indikován pro léčbu následujících infekcí vyvolaných
mikroorganismy citlivými na klindamycin (viz
bod 5.1.):
(a)
Infekce horních cest dýchacích včetně tonzilitidy, faryngitidy,
sinusitidy, otitis media a spály.
(b)
Infekce dolních cest dýchacích včetně bronchitidy, pneumonie,
empyému a plicního abscesu.
(c)
Infekce kůže a měkkých tkání včetně akné, furunklů,
celulitidy, impetiga, abscesů a infekce ran.
Zdá se logické, že specifické kožní infekce a infekce měkkých
tkání, jako erysipel a paronychium
(panaritium) budou velmi dobře reagovat na léčbu klindamycinem.
(d)
Infekce kostí a kloubů včetně osteomyelitidy a septické
artritidy.
(e)
Gynekologické
infekce
včetně
endometritidy,
celulitidy,
infekce
vaginálního
pahýlu
a
tuboovariálního abscesu, salpingitidy a pánevních zánětů, pokud
je klindamycin podáván v
kombinaci s antibiotikem, které má vhodné spektrum účinnosti
proti gramnegativním aerobům.
(f)
Intraabdominální infekce včetně peritonitidy a břišních
abscesů, pokud je klindamycin podáván v
kombinaci s antibiotikem, které má vhodné spektrum účinnosti
proti gramnegativním aerobům.
2/13
(g)
Septikemie a endokarditida. Účinnost klindamy