Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Dapagliflozīns
Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A., Poland
A10BK01
Dapagliflozin
5 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Poland
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 02-03-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM DAGLIN 5 MG APVALKOTĀS TABLETES DAGLIN 10 MG APVALKOTĀS TABLETES dapagliflozinum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Daglin un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Daglin lietošanas 3. Kā lietot Daglin 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Daglin 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR DAGLIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO KAS IR DAGLIN Daglin satur aktīvo vielu dapagliflozīnu. Tas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par nātrija-glikozes ko- transportproteīna-2 ( _sodium-glucose co-transporter 2,_ SGLT2) inhibitoriem. Šīs grupas līdzekļi darbojas, bloķējot SGLT2 proteīnu nierēs. Proteīna bloķēšana veicina asinīs esošā cukura (glikozes), sāls (nātrija) un ūdens izvadīšanu no Jūsu organisma ar urīnu. KĀDAM NOLŪKAM DAGLIN LIETO Daglin lieto, lai ārstētu: - 2. TIPA CUKURA DIABĒTU - pieaugušajiem un bērniem no 10 gadu vecuma; - tad, ja 2. tipa cukura diabētu nav iespējams kontrolēt tikai ar diētu un fiziskām aktivitātēm; - Daglin var lietot vienu pašu vai kopā ar citām zālēm cukura diabēta ārstēšanai; - svarīgi turpināt ievērot ārsta, farmaceita vai medmāsas sniegtos norādījumus par diētu un fiziskām aktivitātēm. - SIRDS MAZSPĒJU - pieaugušajiem (no 18 gadu vecuma) ar simptomiem, kurus izraisa nepietiekama sirds sūkņa funkci Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 22-02-2024 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Daglin 5 mg apvalkotās tabletes Daglin 10 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Daglin 5 mg apvalkotās tabletes Katra tablete satur 5 mg dapagliflozīna ( _dapagliflozinum_ ). Daglin 10 mg apvalkotās tabletes Katra tablete satur 10 mg dapagliflozīna ( _dapagliflozinum_ ). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete). Daglin 5 mg apvalkotās tabletes Apaļas, abpusēji izliektas, dzeltenas apvalkotās tabletes, ar iespiestu “5” vienā pusē, izmērs apm. 6,1 mm. Daglin 10 mg apvalkotās tabletes Ovālas, abpusēji izliektas, dzeltenas apvalkotās tabletes, ar iespiestu “10” vienā pusē, izmērs apm. 11,1 mm x 6,4 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS 2. tipa cukura diabēts Daglin ir indicēts pieaugušajiem un bērniem no 10 gadu vecuma nepietiekami kontrolēta 2. tipa cukura diabēta ārstēšanā kā papildlīdzeklis diētai un fiziskai aktivitātei: - monoterapijā, ja metformīna lietošana nepanesības dēļ tiek uzskatīta par nepiemērotu; - papildus citām zālēm 2. tipa cukura diabēta ārstēšanā. Pētījumu rezultātus par kombinācijām ar citām zālēm, ietekmi uz glikēmijas kontroli, kardiovaskulāriem un nieru traucējumiem, kā arī pētītajām pacientu grupām skatīt 4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktā. Sirds mazspēja Daglin lietošana indicēta simptomātiskas hroniskas sirds mazspējas ārstēšanai pieaugušajiem ar samazinātu izsviedes frakciju. Hroniska nieru slimība Daglin lietošana indicēta pieaugušajiem ar hronisku nieru slimību. SASKAŅOTS ZVA 22-02-2024 2 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _2. tipa cukura diabēts _ Ieteicamā deva ir 10 mg dapagliflozīna vienu reizi dienā. Lietojot dapagliflozīnu kombinācijā ar insulīnu vai insulīna sekrēciju veicinošu līdzekli, piemēram, sulfonilurīnvielas atvasinājumu, var apsvērt mazāku insulīna vai insulīna sekrēciju veicinoša l Izlasiet visu dokumentu