Valsts: Francija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
dacarbazine
HOSPIRA France
dacarbazine
600 mg
poudre
composition pour un flacon > dacarbazine : 600 mg
intraveineuse
1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 1368,6 mg
liste I
ATC L01X04
564 266-0 ou 34009 564 266 0 7 - 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 1368,6 mg - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2002-12-19
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 31/10/2008 Dénomination du médicament DACARBAZINE HOSPIRA 600 mg, poudre pour solution injectable Dacarbazine Encadré Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d’utiliser ce médicament. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif . · Si l’un des effets indésirables devient sérieux ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. Qu'est-ce que DACARBAZINE HOSPIRA 600 mg, poudre pour solution injectable et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DACARBAZINE HOSPIRA 600 mg, poudre pour solution injectable ? 3. Comment utiliser DACARBAZINE HOSPIRA 600 mg, poudre pour solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DACARBAZINE HOSPIRA 600 mg, poudre pour solution injectable ? 6. Informations supplémentaires 1. QU’EST-CE QUE DACARBAZINE HOSPIRA 600 mg, poudre pour solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques DACARBAZINE HOSPIRA 600 mg, poudre pour solution injectable est un traitement anti-cancéreux, sous forme de poudre pour solution injectable en flacon. Le traitement par un médicament anticancéreux est parfois appelé chimiothérapie anti-cancéreuse. DACARBAZINE HOSPIRA 600 mg, poudre pour solution injectable peut être utilisée pour le traitement de plusieurs types de cancer, par exemple les mélanomes malins métastatiques (un type de cancer cutané qui s’étend) et la Maladie de Hodgkin ainsi que d’autres types de cancers des Izlasiet visu dokumentu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 31/10/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DACARBAZINE HOSPIRA 600 mg, poudre pour solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Dacarbazine..................................................................................................................................... 600 mg Pour 1 flacon Après reconstitution, chaque ml de solution contient 10 mg de dacarbazine. L’utilisation de la dacarbazine doit être réservée aux médecins expérimentés en oncologie ou en hématologie. Voir aussi rubrique 4.4. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution injectable. Poudre ou solide de poudre comprimée de couleur blanche ou jaune pâle. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques La dacarbazine est indiquée dans le traitement du mélanome malin métastatique. Les autres indications de la dacarbazine dans le cadre d’une chimiothérapie d’association sont : · Maladie de Hodgkin. · Sarcome des tissus mous de l’adulte à un stade avancé (sauf mésothéliome et sarcome de Kaposi). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Les schémas posologiques suivants peuvent être utilisés : Mélanome malin La dacarbazine peut être administrée seule à la dose de 200 à 250 mg/m 2 de surface corporelle/jour par injection i.v. pendant 5 jours toutes les 3 semaines. Au lieu de l’injection d’un bolus par voie intraveineuse, la dacarbazine peut être administrée en perfusion de courte durée (en 15 à 30 minutes). Il est également possible d’administrer 850 mg/m 2 de surface corporelle le jour 1 et une fois toutes les 3 semaines en perfusion intraveineuse par la suite. Maladie de Hodgkin La dacarbazine est administrée par voie intraveineuse à raison de 375 mg/m² de surface corporelle à J1 et J15 en association avec la doxorubicine, la bléomycine et la vinblastine pour chaque cycle du schéma ABVD. Sarcome des tissus mous de l’adulte Pour les sarcomes Izlasiet visu dokumentu