Dabigatran Etexilate Viatris 75 mg cietās kapsulas

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Dabigatrāna eteksilāts

Pieejams no:

Viatris Limited, Ireland

ATĶ kods:

B01AE07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Dabigatran etexilate

Deva:

75 mg

Zāļu forma:

Kapsula, cietā

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Mylan Germany GmbH, Germany; Mylan Hungary Kft., Hungary

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 18-01-2024
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
DABIGATRAN ETEXILATE VIATRIS 75 MG CIETĀS KAPSULAS
_dabigatranum etexilatum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Dabigatran Etexilate Viatris un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Dabigatran Etexilate Viatris lietošanas
3.
Kā lietot Dabigatran Etexilate Viatris
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Dabigatran Etexilate Viatris
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DABIGATRAN ETEXILATE VIATRIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Dabigatran Etexilate Viatris satur aktīvo vielu dabigatrāna
eteksilātu un pieder pie zāļu grupas, ko sauc
par antikoagulantiem. Tā darbojas, organismā bloķējot vielu, kas
ir iesaistīta asins recekļa veidošanā.
Dabigatran Etexilate Viatris lieto pieaugušajiem, lai:
-
novērstu asins recekļu veidošanos vēnās pēc ceļa vai gūžas
locītavas protezēšanas.
Dabigatran Etexilate Viatris lieto bērniem, lai:
-
ārstētu asins recekļus un novērstu asins recekļu atkārtotu
rašanos.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS DABIGATRAN ETEXILATE VIATRIS LIETOŠANAS
NELIETOJIET DABIGATRAN ETEXILATE VIATRIS ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret dabigatrāna eteksilātu vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;
-
ja Jums ir stipri pavājināta nieru darbība;
-
ja Jums pašlaik ir asiņošana;
-
ja Jums ir kāda orgāna slimība, kas palielina sm

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 18-01-2024
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Dabigatran Etexilate Viatris 75 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra cietā kapsula satur dabigatrāna eteksilāta mesilātu, kas
atbilst 75 mg dabigatrāna eteksilāta
(
_dabigatranum etexilatum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula.
1. izmēra (aptuveni 19 mm) cietā hipromelozes kapsula ar baltu,
necaurspīdīgu vāciņu un baltu,
necaurspīdīgu korpusu, ar melnas tintes apdruku “VTRS” virs
“DC75” gan uz vāciņa, gan korpusa.
Kapsula satur gaiši dzeltenas līdz dzeltenīgas peletes.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Primārā venozu trombembolisku notikumu (
_venous thromboembolic events_
– VTE) profilakse
pieaugušiem pacientiem, kuriem veikta plānveida pilnīga gūžas
locītavas protezēšana vai pilnīga ceļa
locītavas protezēšana.
VTE ārstēšana un recidivējošu VTE profilakse pediatriskiem
pacientiem no dzimšanas līdz 18 gadiem.
Informāciju par vecumam piemērotām zāļu devas formām skatīt
4.2. apakšpunktā.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Dabigatran Etexilate Viatris kapsulas var lietot pieaugušajiem un
pediatriskiem pacientiem no 8 gadu
vecuma, kuri spēj norīt veselas kapsulas. Deva, kas norādīta
attiecīgajā devu tabulā, jānosaka atbilstoši
bērna ķermeņa masai un vecumam.
Ir pieejamas arī citas vecumam atbilstošas dabigatrāna eteksilāta
zāļu devu formas, kas paredzētas
bērnu vecumā līdz 8 gadiem ārstēšanai. Mainot zāļu formu, var
būt nepieciešams mainīt parakstīto
devu.
_PRIMĀRĀ VTE PROFILAKSE ORTOPĒDISKAJĀ ĶIRURĢIJĀ _
Dabigatrāna eteksilāta ieteicamās devas un terapijas ilgums
primāras VTE profilaksē ortopēdiskajā
ķirurģijā norādītas 1. tabulā.
SASKAŅOTS ZVA 18-01-2024
2
1. TABULA. IETEICAMĀS DEVAS UN TERAPIJAS ILGUMS PRIMĀRĀS VTE
PROFILAKSĒ ORTOPĒDISKAJĀ
ĶIRURĢIJĀ.
ĀRSTĒŠANAS UZSĀKŠANA
OPERĀCIJAS DIENĀ
1 - 4 STUNDAS PĒC
OPE