CYCLOPHOSPHAMIDE FOR INJECTION Poudre pour solution

Valsts: Kanāda

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: Health Canada

Aktīvā sastāvdaļa:

Cyclophosphamide

Pieejams no:

ACCORD HEALTHCARE INC

ATĶ kods:

L01AA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

CYCLOPHOSPHAMIDE

Deva:

1000MG

Zāļu forma:

Poudre pour solution

Kompozīcija:

Cyclophosphamide 1000MG

Ievadīšanas:

Intraveineuse

Vienības iepakojumā:

100

Receptes veids:

Prescription

Produktu pārskats:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0107630007; AHFS:

Autorizācija statuss:

APPROUVÉ

Autorizācija datums:

2022-09-16

Produkta apraksts

_Cyclophosphamide pour Injection (cyclophosphamide) _
_Page 1 de 67 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR CYCLOPHOSPHAMIDE POUR INJECTION
USP
500 mg, 1 000 mg et 2 000 mg par flacon
poudre lyophilisée pour injection
AGENT ANTINÉOPLASIQUE
Accord Healthcare Inc.
3535 boul. St. Charles, Suite 704
Kirkland, QC H9H 5B9
Canada
Date d’approbation initiale :
le 14 septembre 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 249010
_Cyclophosphamide pour Injection (cyclophosphamide) _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
......... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................ 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................
14
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................
17
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................
27
SURDOSAGE....................................................................................................................
44
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................................... 45
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................
46
PRÉCAUTIONS SPÉCIALES DE MANIPULATION
.................................................... 48
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ........ 50
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................................... 51
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
............................................................... 5