Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Ciklofosfamīds
Accord Healthcare B.V., Netherlands
L01AA01
Cyclophosphamidum
1000 mg
Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai
Pr.
Accord Healthcare B.V., Netherlands; Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o., Poland; Laboratori Fundacio Dau, Spain; Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
15-AUG-26
SASKAŅOTS ZVA 12-08-2021 Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Cyclophosphamide Accord 500 mg pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai Cyclophosphamide Accord 1000 mg pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai Cyclophosphamidum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Cyclophosphamide Accord un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Cyclophosphamide Accord lietošanas 3. Kā lietot Cyclophosphamide Accord 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Cyclophosphamide Accord 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Cyclophosphamide Accord un kādam nolūkam to lieto Cyclophosphamide Accord satur aktīvo vielu ciklofosfamīdu. Ciklofosfamīds ir citotoksiskas zāles jeb pretvēža zāles. Tas darbojas, iznīcinot vēža šūnas, un to dažreiz sauc par ķīmijterapiju. Cyclophosphamide Accord lieto ķīmijterapijā vienu pašu vai kopā ar citām zālēm šādos gadījumos: noteikti balto asins šūnu vēža veidi (akūta limfoleikoze, hroniska limfoleikoze); dažādu veidu limfomas, kas ietekmē imūno sistēmu (Hodžkina slimība, nehodžkina limfoma un multiplā mieloma); olnīcu vēzis un krūts vēzis; Jūinga sarkoma (kaulu vēža veids); sīkšūnu plaušu vēzis; progresējoša vai metastātiska centrālās nervu sistēmas audzēja ārstēšanā (neiroblastoma). Turklāt ciklofosfamīdu izmanto, l Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 12-08-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Cyclophosphamide Accord 500 mg pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai Cyclophosphamide Accord 1000 mg pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SARURS Katrs Cyclophosphamide Accord 500 mg pulvera injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai flakons satur 534,5 mg ciklofosfamīda monohidrāta, kas atbilst 500 mg ciklofosfamīda. Katrs Cyclophosphamide Accord 1000 mg pulvera injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai flakons satur 1069,0 mg ciklofosfamīda monohidrāta, kas atbilst 1000 mg ciklofosfamīda. Stiprums pēc izšķīdināšanas: 20 mg ciklofosfamīda (bezūdens)/ml šķīduma (izšķīdināšanas tilpumus skatīt 6.6. apakšpunktā) Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai. Balts liofilizēts pulveris vai cieta viela. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Ciklofosfamīdu lieto kombinētas ķīmijterapijas shēmās vai monoterapijā atkarībā no indikācijas. Cyclophosphamide Accord ir indicēts šādu stāvokļu ārstēšanai: hroniska limfoleikoze (HLL); akūta limfoleikoze (ALL); kā sagatavošanas terapija kaulu smadzeņu transplantācijai akūtas limfoleikozes, hroniskas mieloleikozes un akūtas mieloleikozes ārstēšanā kombinācijā ar visa ķermeņa staru terapiju vai busulfānu; Hodžkina slimība, nehodžkina limfoma, un multiplā mieloma; metastātiska olnīcu un krūts karcinoma; adjuvanta terapija krūts karcinomas ārstēšanā; Jūinga sarkoma; sīkšūnu plaušu vēzis; progresējoša vai metastātiska neiroblastoma; dzīvībai bīstamas autoimūnas slimības: smagas progresējošas sistēmas sarkanās vilkēdes nefrīta formas un Vegenera granulomatoze. 4.2. Devas un lietošanas veids 1 SASKAŅOTS ZVA 12-08-2021 Cyclophosphamide Accord drīkst lietot tikai ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze audzēju ķīmij Izlasiet visu dokumentu