Cyclio 30 mg spot-on oplossing voor middelgrote honden

Valsts: Nīderlande

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktīvā sastāvdaļa:

PYRIPROXYFEN

Pieejams no:

Alfamed S.A.S.

ATĶ kods:

QP53AX23

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

PYRIPROXYFEN

Zāļu forma:

Spot-on oplossing

Kompozīcija:

PYRIPROXYFEN 30 mg/stuk,

Ievadīšanas:

Toediening als spot-on

Receptes veids:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Ārstniecības grupa:

Honden

Ārstniecības joma:

Pyriproxifen

Autorizācija statuss:

FR/V/0114/003

Autorizācija datums:

2000-09-15

Produkta apraksts

BD/2012/REG NL 9753/zaak 267351
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, LANDBOUW EN INNOVATIE,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Francodex Santé Animale te Carros Cedex en
Alfamed S.A.S.
te Carros Cedex d.d. 16 maart 2012 tot wijziging van registratiehouder
van een
registratie;
Gelet op artikel 3, 4 en 6 van de Diergeneesmiddelenwet (Stb. 1985,
410);
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen_;_
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel CYCLIO 30 MG SPOT-ON OPLOSSING
VOOR
MIDDELGROTE HONDEN, ingeschreven d.d. 15 september 2000 onder nummer
REG NL
9753 wordt gewijzigd in dier voege dat in de beschikking tot
registratie van het
diergeneesmiddel in plaats van Francodex Santé Animale wordt gelezen
Alfamed
S.A.S..
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel CYCLIO 30 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR MIDDELGROTE
HONDEN,
ingeschreven onder nummer REG NL 9753 treft u aan als bijlage A
behorende bij dit
besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel CYCLIO 30 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR MIDDELGROTE
HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 9753 treft u aan als bijlage
B
behorende bij dit besluit.
4.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2012/REG NL 9753/zaak 267351
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2012/REG NL 9753/zaak 267351
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CYCLIO 30 mg spot-on oplossing voor middelgrote honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 pipet met 1,5 ml oplossing bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Pyriproxyfen
30 mg
HULPSTOF:
Gebutyleerd hydroxyanisole (E320)
0,270 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing.
Heldere oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Honden.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voorkomt de vermenigvuldiging van vlooien (volwassen en larvale stadia
van pyriproxyfen-gevoeli