Cycle ratiopharm 75 Mikrogramm Filmtabletten

Valsts: Austrija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktīvā sastāvdaļa:

DESOGESTREL

Pieejams no:

Teva B.V.

ATĶ kods:

G03AC09

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

DESOGESTREL

Vienības iepakojumā:

1 x 28 Stück (PVC/Al-Blisterpackungen ohne Sachet), Laufzeit: 18 Monate,3 x 28 Stück (PVC/Al-Blisterpackungen ohne Sachet), Lauf

Receptes veids:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Ārstniecības joma:

Desogestrel

Produktu pārskats:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorizācija datums:

2011-03-10

Lietošanas instrukcija

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CYCLE RATIOPHARM 75 MIKROGRAMM FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Desogestrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cycle ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cycle ratiopharm beachten?
3.
Wie ist Cycle ratiopharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cycle ratiopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CYCLE RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cycle ratiopharm wird zur
VERHÜTUNG EINER SCHWANGERSCHAFT
verwendet. Es enthält eine kleine Menge
eines bestimmten weiblichen Sexualhormons, das Gestagen Desogestrel.
Aus diesem Grund wird Cycle
ratiopharm eine reine Gestagenpille genannt. Im Gegensatz zu
kombinierten Pillen enthält die reine
Gestagenpille kein Östrogen neben dem Gestagen.
Die meisten reinen Gestagenpillen wirken hauptsächlich dadurch, dass
sie das Eindringen der
Samenzellen in die Gebärmutter verhindern, sie verhindern jedoch
nicht immer die Reifung einer Eizelle,
was die Hauptwirkungsweise der kombinierten Pillen ist.
Cycle ratiopharm unterscheidet sich von den meisten reinen
Gestagenpillen dadurch, dass die
Hormondosis meistens ausreichend hoch ist, um die Reifung einer
Eizelle zu verhindern. Dadurch hat
Cycle ratiopharm eine hohe schwangers

Produkta apraksts

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cycle ratiopharm 75 Mikrogramm Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 75 Mikrogramm Desogestrel.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 54,35 Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe Tabletten mit einem
Durchmesser von 5,4-5,8 mm und
ohne Prägung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Kontrazeption.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Um eine kontrazeptive Wirkung zu erreichen, muss Cycle ratiopharm wie
beschrieben angewendet
werden (siehe „Wie Cycle ratiopharm einzunehmen ist“ und
„Erstanwendung von Cycle ratiopharm“).
Spezielle Patientengruppen
_Nierenfunktionsstörung_
Es wurden keine klinischen Studien bei Patientinnen mit
Nierenfunktionsstörung durchgeführt.
_Leberfunktionsstörung_
Es wurden keine klinischen Studien bei Patientinnen mit
Leberfunktionsstörung durchgeführt. Da der
Metabolismus der Steroidhormone bei Patienten mit schwerer
Lebererkrankung beeinträchtigt sein
könnte, ist die Anwendung von Cycle ratiopharm bei diesen Frauen,
solange die Leberwerte sich nicht
normalisiert haben, nicht indiziert (siehe Abschnitt 4.3).
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Cycle ratiopharm bei Jugendlichen
unter 18 Jahren ist nicht
nachgewiesen. Es liegen keine Daten vor.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
ANWENDUNG VON CYCLE RATIOPHARM
Die Tabletten müssen jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit
eingenommen werden, damit das Intervall
zwischen zwei Tabletten immer 24 Stunden beträgt. Die erste
Filmtablette soll am ersten Tag der
Regelblutung eingenommen werden. Danach wird täglich jeweils eine
Filmtablette eingenommen,
auch wenn Blutungen auftreten. Wenn die Filmtabletten eines Blisters
aufgebraucht sind, wird
unmittelbar am nächsten Tag mit der ersten Filmtablette eines