Valsts: Norvēģija
Valoda: norvēģu
Klimata pārmaiņas: Statens legemiddelverk
Benzoylperoksid, vandig
Orifarm AS
D10AE01
Benzoyl peroxide, aqueous
5 %
Gel
Tube av plast 40 g
F
Markedsført
2018-12-01
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Basiron AC 5 % gel Basiron AC 10 % gel 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Basiron AC 5%: Benzoylperoksid vandig tilsvarende benzoylperoksid 50 mg/g Basiron AC 10 % Benzoylperoksid vandig tilsvarende benzoylperoksid 100 mg/g Hjelpestoff med kjent effekt Propylenglykol (E1520) – 40 mg/g. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Gel 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Acne vulgaris. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE De angrepne områdene skal være tørre og rene før applisering. Det anbefales å starte med Basiron AC 5% gel. Gelen påsmøres de angrepne områdene i et tynt lag 1-2 ganger daglig. Personer med ømfintlig hud bør påsmøre gelen 1 gang daglig før sengetid. Hvis tilfredsstillende resultat ikke oppnås med 5% gel, bør det vurderes å bruke Basiron AC 10% gel. I starten av behandlingen kan gelen vaskes av etter 1-4 timer, senere kan avvasking utsettes hvis huden tåler det. _ _ Lett svie vil vanligvis kjennes ved første applisering, og litt rødhet og avflassing kan forekomme de første dagene. I løpet av de første behandlingsukene vil en økning i avflassingen forekomme hos de fleste pasientene. Dette er ikke skadelig og vil normalt avta i løpet av en dag eller to hvis behandlingen midlertidig avbrytes. Ved alvorlig irritasjon anbefales det enten å bruke preparatet sjeldnere, midlertidig slutte med behandlingen eller avbryte den helt. Etter at stabil bedring er inntrådt, anbefales periodvis behanling med intervaller på noen uker eller måneder. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Kun beregnet til utvortes bruk. 2 En mild brennende følelse vil trolig merkes etter den første påføringen og litt rødhet i huden og flassing vil oppstp etter noendager. I løpet av de første ukene av behandlingen vil en plutselig økning i flassing oppstå hos de fleste pasienter Dette er ikke ska Izlasiet visu dokumentu