Cubicin 500 mg Poudre pour injectable/pour Perfusion

Valsts: Šveice

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktīvā sastāvdaļa:

daptomycinum

Pieejams no:

MSD Merck Sharp & Dohme AG

ATĶ kods:

J01XX09

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

daptomycinum

Zāļu forma:

Poudre pour injectable/pour Perfusion

Kompozīcija:

Praeparatio cryodesiccata: daptomycinum 500 mg, natrii hydroxidum q.s. ad pH, pro vitro corresp. natrium 0.86 mg.

Klase:

A

Ārstniecības grupa:

Synthetika

Ārstniecības joma:

Les maladies infectieuses

Autorizācija statuss:

zugelassen

Autorizācija datums:

2007-04-03

Produkta apraksts

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Cubicin®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Cubicin®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Composition
Principes actifs
Daptomycine.
Excipients
Hydroxyde de sodium.
Cubicin 350 mg contient 0,60 mg de sodium par flacon et Cubicin 500 mg
contient 0,86 mg de sodium par
flacon.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Poudre pour solution injectable/pour perfusion en flacon.
Lyophilisat jaune pâle à brun clair.
Un flacon de Cubicin contient 350 mg de daptomycine:
Injection (i.v.) ou perfusion (i.v.)
Une concentration de 50 mg/ml sera obtenue pour Cubicin 350 mg par
reconstitution avec 7 ml d'une
solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9%).
Un flacon de Cubicin contient 500 mg de daptomycine:
Injection (i.v.) ou perfusion (i.v.)
Une concentration de 50 mg/ml sera obtenue pour Cubicin 500 mg par
reconstitution avec 10 ml d'une
solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9%).
Indications/Possibilités d’emploi
Cubicin est indiqué dans le traitement des infections suivantes,
causées par des bactéries à Gram positif,
lorsqu'elles sont sensibles à Cubicin (cf. «Mises en garde et
précautions» et «Propriétés/Effets»).
Adultes:
·Endocardite infectieuse droite (EID) due à des germes sensibles et
résistants à la méthicilline. L'efficacité de
Cu