Valsts: Turcija
Valoda: turku
Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
amoksisilin/klavulonik asit
MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01CR02
amoxicillin/clavulanic acid
Normal
Amoksisilin ve enzim inhibitörü
Aktif
2002-04-01
1 KULLANMA TALİMATI CROXİLEX ® -BID 200/28 MG ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN KURU TOZ AĞIZDAN ALINIR. ● _ETKIN MADDE:_ Her 5 ml'de 200 mg amoksisilin aktivitesine eşdeğer amoksisilin trihidrat ve 28,5 mg klavulanik asit aktivitesine eşdeğer potasyum klavulanat içerir (ko-amoksiklav 200/28). ● _YARDIMCI MADDELER:_ Şeker (sukroz), ksantan zamkı, kolloidal silikon dioksit (Aerosil 200), silikon dioksit (syloid), sodyum sakarin, süksinik asit, muz aroması, ahududu aroması. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. ● _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ ● _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ ● _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ ● _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ ● _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK_ doz kullanmayınız. _ Bu Kullanma Talimatında: _1._ _ _ _CROXİLEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _CROXİLEX'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _CROXİLEX NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _CROXİLEX'IN SAKLANMASI _ _Başlıkları yer almaktadır. _ 1. CROXİLEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? CROXİLEX, enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotiktir ve enfeksiyona neden olan bakterileri öldürerek işlev görür. Amoksisilin (amoksisilin trihidrat olarak) adı verilen bir penisilin ve amoksisilinin inaktive olmasını engelleyerek işlev gören klavulanik asit (potasyum klavulanat olarak) olmak üzere iki etkin bileşen içerir. Potasyun klavulanat üretiminde inek sütünden elde edilen ham madde kullanılmaktadır. CROXİLEX, sulandırıldığında 70 ml ve 100 ml süspansiyon elde Izlasiet visu dokumentu
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CROXİLEX ® -BID 200/28 mg oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 5 ml'de: Amoksisilin (Amoksisilin trihidrat olarak) 200 mg Klavulanik asit (Potasyum klavulanat olarak) 28,5 mg YARDIMCI MADDELER: Her 5 ml'de: Şeker (sukroz) 99,7 mg Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1 'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Süspansiyon hazırlamak için kuru toz. Sulandırılmadan önceki kuru toz; hemen hemen beyaz veya kremimsi beyaz renkli, topaksız, akıcı muz ve ahududu aromalı ince granüle toz. Sulandırıldığında hemen hemen beyaz krem renkte bir süspansiyon oluşur. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 ТЕГАPÖTIK ENDIKASYONLAR CROXİLEX, lokal resmi antibiyotik reçeteleme kılavuzları ve duyarlılık verilerine uygun olarak kullanılmalıdır. CROXİLEX, aşağıdaki sistemlerde amoksisiline dirençli beta laktamaz üreten suşların neden olduğundan şüphelenilen bakteriуel enfeksiyonların kısa süreli tedavisinde endikedir. Diğer durumlarda sadece amoksisilin düşünülmelidir. ● Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları (KBВ dahil): örneğin tekrarlayan tonsillit, akut bakteriyel sinüzit, otitis media. ● Alt Solunum Yolu Enfeksiyonları: kronik bronşitin akut alevlenmeleri, lobar pnömoni ve bronkopnömoni, Toplum kökenli pnömoni. ● Üriner Sistem Enfeksiyonları: sistit, üretrit, piyelonefrit vekadın genital sistem enfensiyonları, gonore. ● Deri ve Yumuşak Doku Enfeksiyonları: özellikle selülit, hayvan ısırmaları. ● Dental enfeksiyonlar: yaygın selülit ile birlikte şiddetli dental abseler. ● Kemik ve Eklem Enfeksiyonları: Özellikle osteomiyelit. CROXİLEX’e duyarlılık, coğrafya ve zamana göre değişecektir. Mevcut ise lokal duyarlılık verilerine danışılmalı ve gerektiğinde mikrobiyolojik örnekleme ve duyarlılık testleri yapılmalıdır. Duyarlı organizmaların listesi Farmakolojik Özellikleri/Mikrobiyoloji bölümünde verilmiştir (bk Izlasiet visu dokumentu