Valsts: Turcija
Valoda: turku
Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
amoksisilin trihidrat/ potasyum klavulanat + silikon dioksit (1:1)
MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01CR02
amoxicillin trihydrate/ clavulanate potassium + silicon dioxide (1:1)
1970-01-01
KULLANMA TALİMATI CROXİLEX ® ES 600/42,9 MG ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN KURU TOZ AĞIZDAN ALINIR. ● _ETKIN MADDE: _ Her 5 mL’de; 600 mg amoksisilin aktivitesine eşdeğer amoksisilin trihidrat, 42,9 mg klavulanik asit aktivitesine eşdeğer potasyum klavulanat içerir. ● _YARDIMCI MADDELER: _ Krospovidon, Tip A (Kollidon CL), Silikon Dioksit (Syloid AL-1FP), Silika, Kolloidal Anhidr. (Aerosil 200), Karboksimetil Selüloz Sodyum (Karmelloz Sodyum), Ksantan Gum, Asesülfam Potasyum, Sakarin Sodyum, Çilek Esansı S-139770. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _CROXİLEX ES NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _CROXİLEX ES’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _CROXİLEX ES NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _CROXİLEX ES’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. CROXİLEX ES NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? CROXİLEX ES enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotiktir ve enfeksiyona neden olan bakterileri öldürerek işlev görür. Amoksisilin (amoksisilin trihidrat olarak) adı verilen bir penisilin ve amoksisilinin etkisiz hale gelmesini engelleyerek işlev gören klavulanik asit BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç _ _duyabilirsiniz._ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında_ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ (potasyum klavulanat olarak) olmak üzere iki etkin bileşen içerir. Potasyun klavulanat üretiminde inek sütünden elde edilen ham madde kullanılmaktadır. CROXİLEX ES, sulandırı Izlasiet visu dokumentu
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CROXİLEX ® ES 600/42,9 mg oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 5 mL'de: Amoksisilin (Amoksisilin trihidrat olarak)...............................600 mg Klavulanik asit (Potasyum klavulanat olarak)..........................42,9 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz. Beyazdan sarımsı renge kadar renkte toz. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR CROXİLEX ES, lokal resmi antibiyotik reçeteleme kılavuzları ve duyarlılık verilerine uygun olarak kullanılmalıdır. CROXİLEX ES, pediatrik hastalarda CROXİLEX ES'e duyarlı organizmaların yol açtığı bakteriyel enfeksiyonların kısa süreli tedavisinde endikedir. • Üst solunum yolu enfeksiyonları (KBB dahil); örneğin: Streptococcus pneumoniae (penisilin MİK ≤ 4 µg/mL), Haemophilus influenzae # ve Moraxella catarrhalis # 'ten kaynaklanan nükseden veya kronik orta kulak iltihabı. Böyle hastalar çoğunlukla önceki 3 ay içinde akut orta kulak iltihabı için antibiyotik tedavisi almış, 2 yaşında ve daha küçük olan veya kreşe giden hastalardır. • Tipik olarak Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae#, Moraxella catarrhalis# ve Streptococcus pyogenes'in neden olduğu tonsillo-farenjit ve sinüzit. • Alt solunum yolu enfeksiyonları; örneğin tipik olarak Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae # ve Moraxella catarrhalis # ' in neden olduğu lobar pnömoni ve bronkopnömoni. • Tipik olarak Staphylococcus aureus # ve Streptococcus pyogenes'in neden olduğu deri ve yumuşak doku enfeksiyonları. # Bu bakteri türlerinin bazı üyeleri, amoksisiline duyarsız hale gelmelerini sağlayan beta- laktamaz üretirler (bkz. Bölüm 5.1). CROXİLEX ES'e duyarlılık, coğrafya ve zamana göre değişecektir. Mevcut ise lokal duyarlılık verilerine danışılmalı ve gerektiğinde mikrobiyolojik örnekleme ve duya Izlasiet visu dokumentu