Crestor 20 mg - Filmtabletten

Valsts: Austrija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktīvā sastāvdaļa:

ROSUVASTATIN CALCIUM

Pieejams no:

Haemato Pharm GmbH

ATĶ kods:

C10AA07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ROSUVASTATIN CALCIUM

Receptes veids:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktu pārskats:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorizācija datums:

2014-02-18

Lietošanas instrukcija

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION
FÜR
ANWENDER
CRESTOR
®
5 MG
– FILMTABLETTEN
CRESTOR
®
10 MG
– FILMTABLETTEN
CRESTOR
®
20 MG
– FILMTABLETTEN
CRESTOR
®
40 MG
– FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Rosuvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
- HEBEN SIE DIE PACKUNGSBEILAGE AUF. Vielleicht
möchten Sie diese später nochmals
lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker
.
- DIESES ARZNEIMITTEL WURDE IHNEN PERSÖNLICH VERSCHRIEBEN.
Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an ihren Arzt oder
Apotheker
.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE
STEHT:
1. Was ist Crestor und wofür wird
es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Crestor beachten?
3. Wie ist Crestor einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Crestor aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und
weitere Informationen
1. WAS IST CRESTOR
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Crestor gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Statine bekannt sind.
CRESTOR WURDE IHNEN VERSCHRIEBEN, DA:
•
Sie einen hohen Cholesterinwert haben. Dies bedeutet, dass bei Ihnen
das Risiko
besteht, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall
zu
erleiden. Crestor wird bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren angewendet, um einen hohen
Cholesterinwert zu
behandeln.
Es wurde Ihnen geraten, ein Statin einzunehmen, da
eine Ernährungsumstellung und mehr
Bewegung keine ausreichende Senkung Ihrer Cholesterinwerte bewirkt
haben. Während der
Behandlung mit Crestor sollten Sie mit Ihrer cholesterinsenkenden
Ernährung sowie mit
der
Bewegung weitermachen.
Oder
•
Bei Ihnen liegen andere Gründe vor, die Ihr Risiko
für einen Herzinfarkt, Schlaganfall
oder verwand

Produkta apraksts

Seite 1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CRESTOR 5 MG - FILMTABLETTEN
CRESTOR 10 MG - FILMTABLETTEN
CRESTOR 20 MG - FILMTABLETTEN
CRESTOR 40 MG - FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 mg:
Jede Tablette enthält 5 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatincalcium) und
94,88 mg Lactose-
Monohydrat
10 mg: Jede Tablette enthält 10 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatincalcium) und 91,3 mg Lactose-
Monohydrat
20 mg: Jede Tablette enthält 20 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatincalcium) und 182,6 mg Lactose-
Monohydrat
40 mg: Jede Tablette enthält 40 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatincalcium) und 168,32 mg Lactose-
Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Crestor 5 mg - Filmtabletten. Runde, gelbfarbene Tabletten, mit der
Prägung „ZD4522“ und „5“ auf einer
Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite.
Crestor 10 mg - Filmtabletten: Runde, rosafarbene Tabletten, mit der
Prägung „ZD4522“ und „10“ auf
einer Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite.
Crestor 20 mg - Filmtabletten: Runde, rosafarbene Tabletten, mit der
Prägung „ZD4522“ und „20“ auf
einer Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite.
Crestor 40 mg - Filmtabletten: Ovale, rosafarbene Tabletten, mit der
Prägung „ZD4522“ auf einer Seite
und „40“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
BEHANDLUNG VON HYPERCHOLESTERINÄMIE
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren oder älter mit
primärer Hypercholesterinämie (Typ IIa
einschließlich heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie) oder
gemischter Dyslipidämie (Typ IIb),
zusätzlich zu einer Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät und
andere nicht pharmakologische
Maßnahmen (z.B. Bewegung, Gewichtsreduktion) nicht ausreichend sind.
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren oder älter mit
homozygoter familiärer
Hypercholesterinämie zusätzlich zu einer Diät und anderen
lipidsenkenden Maßnahmen (z.B. LDL-
Aphe