Creon 10.000, harde maagsapresistente capsules 10.000 eenheden

Valsts: Nīderlande

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktīvā sastāvdaļa:

PANCREATINE 150 mg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met AMYLASE 8000 Ph. Eur. E/st ; LIPASE 10000 Ph. Eur. E/st ; PROTEASE 600 Ph. Eur. E/st

Pieejams no:

Mylan Healthcare B.V. Krijgsman 20 1186 DM AMSTELVEEN

ATĶ kods:

A09AA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

PANCREATINE 150 mg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met AMYLASE 8000 Ph. Eur. E/st ; LIPASE 10000 Ph. Eur. E/st ; PROTEASE 600 Ph. Eur. E/st

Zāļu forma:

Maagsapresistente capsule, hard

Kompozīcija:

CETYLALCOHOL ; DIMETICON (E 900) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSEFTALAAT ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MACROGOL 4000 ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505), CETYLALCOHOL ; DIMETICON (E 900) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSEFTALAAT ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MACROGOL 4000 ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505),

Ievadīšanas:

Oraal gebruik

Ārstniecības joma:

Multienzymes (Lipase, Protease Etc.)

Produktu pārskats:

Hulpstoffen: CETYLALCOHOL; DIMETICON (E 900); GELATINE (E 441); HYPROMELLOSEFTALAAT; IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); MACROGOL 4000; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);

Autorizācija datums:

1900-01-01

Lietošanas instrukcija

1
2023-CRE060
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CREON GRANULAAT 5.000, MAAGSAPRESISTENT GRANULAAT 5.000 EENHEDEN
CREON 10.000, HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES 10.000 EENHEDEN
CREON 25.000, HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES 25.000 EENHEDEN
PANCREASPOEDER
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Creon en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CREON EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
WAT IS CREON?
-
Creon bevat een mix van stoffen die helpen bij het afbreken van
voedsel in het lichaam
(zogenaamde enzymen), dat pancreaspoeder genoemd wordt.
-
Pancreaspoeder wordt ook wel pancreatine genoemd. Het helpt bij het
verteren van het voedsel.
De enzymen zijn uit varkensalvleesklieren gehaald.
-
Creon capsules bevatten kleine korrels die het pancreaspoeder langzaam
afgeven in uw darm
(mini-microkorrels met een laagje dat beschermt tegen het maagzuur en
pas na de maag als het
in de darm komt, verdwijnt.).
-
Creon granulaat 5000 is bedoeld voor patiënten, die geen capsules
kunnen slikken. Het wordt
gebruikt als patiënten een lage dosis pancreatine nodig hebben.
WAARVOOR WORDT CREON GEBRUIKT?
Dit medicijn wordt gebruikt bij de behandeling van “exocriene
pancreasinsufficiëntie”. Bij deze
aandoening maakt d

Produkta apraksts

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Creon granulaat 5000, maagsapresistent granulaat 5.000 eenheden
Creon
10.000, harde maagsapresistente capsules 10.000 eenheden
Creon 25.000, harde maagsapresistente capsules 25.000 eenheden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Creon granulaat 5000:
Een maatlepeltje Creon granulaat 5000 bevat 100 mg granulaat dat 60,12
mg pancreatine
(pancreaspoeder*) bevat, overeenkomend met:
-
5.000 Ph. Eur. eenheden lipase
-
3.600 Ph. Eur. eenheden amylase en
-
200
Ph. Eur. eenheden protease
Creon 10.000:
Een capsule bevat 150 mg pancreatine (pancreaspoeder*), overeenkomend
met:
-
10.000 Ph. Eur. eenheden lipase
-
8.000 Ph. Eur. eenheden amylase en
-
600 Ph. Eur. eenheden protease
Creon 25.000:
Een capsule bevat 300 mg pancreatine (pancreaspoeder*), overeenkomend
met:
-
25.000 Ph. Eur. eenheden lipase
-
18.000 Ph. Eur. eenheden amylase en
-
1.000 Ph. Eur. eenheden protease
* verkregen uit varkenspancreasweefsel.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Creon granulaat 5000:
Rond, licht bruin, maagsapresistent granulaat.
Creon 10.000, Creon 25.000:
Harde maagsapresistente capsules.
Creon 10.000:
Tweekleurige, harde gelatinecapsules (maat 2) met een bruine
ondoorzichtige cap en een doorzichtige
onderkant gevuld met bruinige maagsapresistente korrels
(mini-microkorrels).
Creon 25.000:
Tweekleurige, harde gelatinecapsules (maat 0el) met een oranje
ondoorzichtige cap en een
doorzichtige onderkant gevuld met bruinige maagsapresistente korrels
(mini-microkorrels).
2
2023-CRE060
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Pancreasenzym vervangende behandeling bij exocriene
pancreasinsufficiëntie als gevolg van cystische
fibrose of andere aandoeningen (bijv. chronische pancreatitis,
pancreatectomie of pancreaskanker).
Creon is geïndiceerd bij kinderen, jongeren en volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
De dosering is individueel bepaald en hangt af van de ernst van de
ziekte en van de samens