Coxeta 120 mg filmom obložene tablete

Valsts: Horvātija

Valoda: horvātu

Klimata pārmaiņas: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktīvā sastāvdaļa:

etoricoxibum

Pieejams no:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

ATĶ kods:

M01AH05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

etoricoxibum

Deva:

120 mg

Zāļu forma:

filmom obložena tableta

Kompozīcija:

Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 120 mg etorikoksiba

Receptes veids:

na recept, u ljekarni neponovljivi recept

Ražojis:

Teva Pharma S.L.U., Zaragoza, Španjolska; Teva UK Ltd., East Sussex, Ujedinjeno Kraljevstvo; Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Re

Produktu pārskats:

Pakiranje: 5 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-189772606-01]; 7 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-189772606-02]; 7 tableta u blisteru s jediničnim dozama, u kutiji [HR-H-189772606-03]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-189772606-04]; 16 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-189772606-05]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-189772606-06]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-189772606-07]; 28 tableta u blisteru s jediničnim dozama, u kutiji [HR-H-189772606-08]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-189772606-09] Urbroj: 381-12-01/70-16-10

Autorizācija datums:

2016-02-03

Lietošanas instrukcija

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
Coxeta 30 mg filmom obložene tablete
Coxeta 60 mg filmom obložene tablete
Coxeta 90 mg filmom obložene tablete
Coxeta 120 mg filmom obložene tablete
etorikoksib
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Coxeta i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Coxetu
3.
Kako uzimati Coxetu
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Coxetu
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE COXETA I ZA ŠTO SE KORISTI
ŠTO JE COXETA?

Coxeta sadrži djelatnu tvar etorikoksib. Coxeta je lijek iz skupine
lijekova koji se zovu
selektivni inhibitori ciklooksigenaze-2 (COX-2). Oni pripadaju većoj
skupini lijekova koji se
zovu nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID).
ZA ŠTO SE COXETA KORISTI?

Coxeta pomaže smanjiti bol i oticanje (upalu) u zglobovima i
mišićima u osoba u dobi od 16
godina i starijih koje imaju osteoartritis, reumatoidni artritis,
ankilozantni spondilitis i giht
(ulozi).

Coxeta se takoĎer primjenjuje za kratkotrajno liječenje umjereno
jake boli nakon stomatološkog
kirurškog zahvata u osoba u dobi od 16 godina i starijih.
ŠTO JE OSTEOARTRITIS?
Osteoartritis je bolest zglobova. Nastaje zbog postupnog trošenja
hrskavice koja oblaže krajeve
kostiju. To uzrokuje oticanje (upalu), bol, osjetljivost, ukočenost i
tjelesnu nesposobnost.
ŠTO JE REUMATOIDNI ARTRITIS?
Reumatoidni artritis je kronična upalna bolest zglobova. Uzrokuje
bol, ukočenost, oticanje zglobova

Produkta apraksts

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Coxeta 30 mg filmom obloţene tablete
Coxeta 60 mg filmom obloţene tablete
Coxeta 90 mg filmom obloţene tablete
Coxeta 120 mg filmom obloţene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obloţena tableta sadrţi 30 mg etorikoksiba.
Svaka filmom obloţena tableta sadrţi 60 mg etorikoksiba.
Svaka filmom obloţena tableta sadrţi 90 mg etorikoksiba.
Svaka filmom obloţena tableta sadrţi 120 mg etorikoksiba.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obloţena tableta.
Tablete od 30 mg: plava, okrugla bikonveksna filmom obloţena tableta
s utisnutom oznakom „30“ na
jednoj strani i bez oznake na drugoj strani, promjera otprilike 6 mm.
Tablete od 60 mg: tamnozelena, okrugla bikonveksna filmom obloţena
tableta s utisnutom oznakom
„60“ na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani, promjera
otprilike 8 mm.
Tablete od 90 mg: bijela, okrugla bikonveksna filmom obloţena tableta
s utisnutom oznakom „90“ na
jednoj strani i bez oznake na drugoj strani, promjera otprilike 9 mm.
Tablete od 120 mg: blijedozelena, okrugla bikonveksna filmom obloţena
tableta s utisnutom oznakom
„120“ na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani, promjera
otprilike 10 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Coxeta je indicirana u odraslih i adolescenata u dobi od 16 i više
godina za ublaţavanje simptoma
osteoartritisa (OA), reumatoidnog artritisa (RA), ankilozantnog
spondilitisa te boli i znakova upale
povezanih s akutnim uričnim artritisom (gihtom).
Coxeta je indicirana u odraslih i adolescenata u dobi od 16 i više
godina za kratkotrajno liječenje
umjereno jake boli povezane sa stomatološkim kirurškim zahvatom.
Odluka o propisivanju selektivnog COX-2 inhibitora treba biti
zasnovana na procjeni ukupnih rizika
za svakog bolesnika pojedinačno (vidjeti dijelove 4.3, 4.4).
H A L M E D
14 - 03 - 2017
O D O B R E N O
2
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Kardiovaskularni rizici etorikoksiba mogu se pove