Valsts: Peru
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
LABORATORIOS SERVIER PERU S.A.C.
C09BB04
COMPRIMIDO
POR COMPRIMIDO; ARGININA DE PERINDOPRILO 5.000000 mg; BESILATO DE AMLODIPINO 13.870000 mg;
ORAL
CON RECETA MEDICA
SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES LTD.
PERINDOPRIL Y AMLOPINO
Presentacion: Caja de cartón con un tubo de polipropileno blanco y tapón de polietileno de alta densidad blanco conteniendo 5, 7, 10, 14, 20, 28 y 30 comprimidos.
CANCELADO
2023-04-12
COVERAM® Perindopril arginina/Amlodipino Comprimido 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Coveram® 5 mg/5 mg comprimido Coveram® 5 mg/10 mg comprimido Coveram® 10 mg/5 mg comprimido Coveram® 10 mg/10 mg comprimido 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Coveram® 5 mg/5 mg comprimido: Cada comprimido contiene 3,395 mg de perindopril que corresponden a 5 mg de perindopril arginina y 6,935 mg de amlodipino besilato que corresponden a 5 mg de amlodipino. Coveram® 5 mg/10 mg comprimido: Cada comprimido contiene 3,395 mg de perindopril que corresponden a 5 mg de perindopril arginina y 13,870 mg de amlodipino besilato que corresponden a 10 mg de amlodipino. Coveram® 10 mg/5 mg comprimido: Cada comprimido contiene 6,790 mg de perindopril que corresponden a 10 mg de perindopril arginina y 6,935 mg de amlodipino besilato que corresponden a 5 mg de amlodipino. Coveram® 10 mg/10 mg comprimido: Cada comprimido contiene 6,790 mg de perindopril que corresponden a 10 mg de perindopril arginina y 13,870 mg de amlodipino besilato que corresponden a 10 mg de amlodipino. Excipiente con efecto conocido: lactosa monohidratada. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Coveram® 5 mg/5 mg comprimido: APROBADO DIGEMID RD13610 28.01.2020 // 522-523-2020 30.01.2020// 549-2020 31.01.2020 Comprimidos blancos cilíndricos con la inscripción 5/5 en una cara y en la otra. Coveram® 5 mg/10 mg comprimido: Comprimidos blancos de forma cuadrada con la inscripción 5/10 en una cara y en la otra. Coveram® 10 mg/5 mg comprimido: Comprimidos blancos de forma triangular con la inscripción 10/5 en una cara y en la otra. Coveram® 10 mg/10 mg comprimido: Comprimidos blancos de forma redonda con la inscripción 10/10 en una cara y en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Coveram® está indicado como tratamiento de sustitución para el tratamiento de la hipertensión arterial esencial y/o de la enfermedad coronaria estable, en pacientes ya controlados con perindopril y am Izlasiet visu dokumentu