Cosopt PF 20 mg/5 mg/ml acu pilieni, šķīdums, vienreizējas devas trauciņš

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Dorzolamidum, Timololum

Pieejams no:

Santen Oy, Finland

ATĶ kods:

S01ED51

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Dorzolamidum, Timololum

Deva:

20 mg/5 mg/ml

Zāļu forma:

Acu pilieni, šķīdums vienas devas iepakojumā

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Santen Oy, Finland; Fareva Mirabel, France

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 14-09-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
COSOPT
PF 20 MG/5 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS VIENREIZĒJAS DEVAS
TRAUCIŅĀ
_Dorzolamidum / timololum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU
,
JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir COSOPT PF un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms COSOPT PF lietošanas
3.
Kā lietot COSOPT PF
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt COSOPT PF
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR COSOPT PF UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
COSOPT PF satur divas aktīvās vielas: dorzolamīdu un timololu.
•
Dorzolamīds pieder zāļu grupai, ko sauc par "karboanhidrāzes
inhibitoriem".
•
Timolols pieder zāļu grupai, ko sauc par "bēta blokatoriem".
Šīs zāles atšķirīgos veidos samazina spiedienu acīs.
COSOPT PF tiek izrakstīts, lai mazinātu paaugstinātu spiedienu acī
glaukomas ārstēšanā, kad vienu
pašu bēta-blokatoru acu pilienu lietošana nav pietiekama.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS COSOPT PF LIETOŠANAS
NELIETOJIET COSOPT PF ŠĀDOS GADĪJUMOS:
•
ja Jums ir alerģija pret dorzolamīda hidrohlorīdu, timolola
maleātu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
•
ja Jums šobrīd vai agrāk ir bijuši tādi elpošanas traucējumi
kā astma, smags hronisks
obstruktīvs bronhīts (smaga plaušu slimība, kas var izpausties ar
trokšņainu, apgrūtinātu
elpošanu un/vai ieilgušu klepu);
•
ja Jums ir lēna sirdsdarbība, sirds ma

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 14-09-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
COSOPT
PF 20 mg/5 mg/ml, acu pilieni, šķīdums, vienreizējas devas
trauciņā.
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs
mililitrs
satur
22,26
mg
dorzolamīda
hidrohlorīda,
kas
atbilst
20
mg
dorzolamīda
(
_dorzolamidum_
), un 6,83 mg timolola maleāta, kas atbilst 5 mg timolola (
_timololum_
).
Viens piliens (apmēram 0,03-0,05 ml) satur apmēram 0,8 mg
dorzolamīda un 0,2 mg timolola.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums vienreizējas devas trauciņa.
Dzidrs, bezkrāsas vai gandrīz bezkrāsas, nedaudz viskozs
šķīdums, ar pH robežās no 5,5 līdz 5,8 un
osmolalitāti 242-323 mOsmol/kg.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
COSOPT PF indicēts paaugstināta intraokulārā spiediena (IOS)
ārstēšanā pacientiem ar atvērta kakta
glaukomu vai pseidoeksfoliatīvo glaukomu, kad monoterapija ar lokāli
lietojamiem bēta-blokatoriem
nav pietiekama.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Deva ir pa vienam pilienam COSOPT PF (konjunktīvas maisiņā)
skartajā(s) acī(s) divas reizes dienā.
Ja tiek lietoti citi lokālie oftalmoloģiskie līdzekļi, COSOPT PF
un cits preparāts jālieto ar vismaz
desmit minūšu intervālu.
Šīs zāles ir sterils šķīdums, kas nesatur konservantus.
Šķīdums no viena vienreizējas devas trauciņa
tūlīt pēc atvēršanas jāiepilina skartajā(s) acī(s). Tā kā
pēc vienreizējas devas trauciņa atvēršanas
nevar saglabāt šķīduma sterilitāti, tūlīt pēc lietošanas
atlikušais daudzums jāiznīcina.
Pacientiem jābūt informētiem, ka pirms lietošanas jānomazgā
rokas un jāizvairās no pilinātāja
kontakta ar acīm vai apkārtējiem audiem, jo tas var traumēt aci
(skatīt “Norādījumi par lietošanu”).
Pacientiem jābūt arī informētiem, ka nepareizi apejoties ar acu
pilieniem, tie var tikt piesārņoti ar
sadzīvē sastopamām baktērijām, kuras, kā zināms, var izraisīt
acu infekcijas. Piesārņotu