Cosopt 20 mg/5 mg/ml acu pilieni, šķīdums

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Dorzolamidum, Timololum

Pieejams no:

Santen Oy, Finland

ATĶ kods:

S01ED51

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Dorzolamidum, Timololum

Deva:

20 mg/5 mg/ml

Zāļu forma:

Acu pilieni, šķīdums

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Santen Oy, Finland

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

1
SASKAŅOTS ZVA 10-10-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
COSOPT
20 MG/5 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS
_dorzolamidum / timololum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir COSOPT un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms COSOPT lietošanas
3.
Kā lietot COSOPT
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt COSOPT
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR COSOPT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
COSOPT satur divas aktīvās vielas: dorzolamīdu un timololu.
•
Dorzolamīds pieder medikamentu grupai, ko sauc par "karboanhidrāzes
inhibitoriem".
•
Timolols pieder medikamentu grupai, ko sauc par "bēta blokatoriem".
Šīs zāles atšķirīgos veidos samazina spiedienu acīs.
COSOPT tiek izrakstīts, lai mazinātu paaugstinātu spiedienu acī
glaukomas ārstēšanā, kad vienu pašu
bēta-blokatoru acu pilienu lietošana nav pietiekama.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS COSOPT LIETOŠANAS
NELIETOJIET COSOPT ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret dorzolamīda hidrohlorīdu, timolola
maleātu vai kādu citu (6. punktā minēto)
šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir elpceļu slimība, piemēram, astma, astma anamnēzē vai
hroniska obstruktīva plaušu
slimība;
-
ja Jums ir palēnināta sirdsdarbība, sirds mazspēja vai sirds ritma
traucējumi (neregulāra
sirdsdarbība);
-
ja Jums ir smaga nieru slimība vai problēmas ar nierēm, vai ir
bijuši nierakm
eņi
;
-
ja Jums i

Produkta apraksts

1
SASKAŅOTS ZVA 10-10-2023
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
COSOPT
20 mg/5 mg/ml, acu pilieni, šķīdums.
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs mililitrs satur 22,26 mg dorzolamīda hidrohlorīda, kas atbilst
20 mg dorzolamīda
(
_dorzolamidum_
), un 6,83 mg timolola maleāta, kas atbilst 5 mg timolola (
_timololum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katrs mililitrs satur 0,075 mg benzalkonija hlorīda.
Katrs piliens satur apmēram 0,002 mg benzalkonija hlorīda.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums.
COSOPT ir dzidrs, bezkrāsains vai gandrīz bezkrāsains, nedaudz
viskozs šķīdums, ar pH robežās no 5,5
līdz 5,8 un osmolalitāti 242-323 mosmol/kg.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
COSOPT ordinē paaugstināta intraokulārā spiediena (IOS)
ārstēšanā pacientiem ar atvērta kakta
glaukomu vai pseidoeksfoliatīvo glaukomu, kad monoterapija ar lokāli
lietojamiem bēta-blokatoriem
nav pietiekama.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Deva ir pa vienam pilienam COSOPT skartās acs(u) konjunktīvas
maisiņā divas reizes dienā.
Ja tiek lietoti citi lokālie oftalmoloģiskie līdzekļi, COSOPT un
citas zāles jālieto ar vismaz desmit
minūšu intervālu.
Pacientiem jābūt informētiem, ka pirms lietošanas jānomazgā
rokas un jāizvairās no dozatora gala
kontakta ar acīm vai apkārtējiem audiem.
Pacientiem jābūt arī informētiem, ka nepareizi apejoties ar acu
pilieniem, tie var tikt piesārņoti ar
sadzīvē sastopamām baktērijām, kuras, kā zināms, var izraisīt
acu infekcijas. Piesārņotu šķīdumu
lietošanas rezultātā var rasties nopietni acs bojājumi ar
sekojošu redzes zudumu.
Pacientiem jābūt informētiem par pareizu rīkošanos.
Lietošanas veids
Pudele ar pilinātāju
Nelietojiet pudeli, ja plastmasas drošības riņķis ap pudeles kaklu
ir bojāts vai tā nav. Atverot pudeli
pirmo reizi, noplēsiet plastmasas drošības riņķi.
2
SASKAŅOTS ZVA 10-10-2023
1.
Nomazgājiet rokas.
2.
Atveriet p