Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dexamethason
Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)
dexamethasone
Tablette
Teil 1 - Tablette; Dexamethason (00993) 4 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2007-11-23
Dermapharm AG ANLAGE 2 zur ÄA vom 06.05.2009 Cortidexason 4 mg Tabletten, Tablette Zul.-Nr. 61210.00.00 GEBRAUCHSINFORMATION, Seite 1 von 12 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER CORTIDEXASON ® 4 MG TABLETTEN Wirkstoff: Dexamethason Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Men- schen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich be- einträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was sind Cortidexason 4 mg Tabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Cortidexason 4 mg Tab- letten beachten? 3. Wie sind Cortidexason 4 mg Tabletten anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Cortidexason 4 mg Tabletten aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND CORTIDEXASON 4 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Cortidexason 4 mg Tabletten enthalten Dexamethason, ein synthe- tisches Glucocorticoid (Nebennierenrindenhormon) mit Wirkung auf den Stoffwechsel, den Elektrolythaushalt und auf Gewebefunk- tionen. CORTIDEXASON 4 MG TABLETTEN WERDEN ANGEWENDET bei Erkrankungen, die eine systemische Behandlung mit Gluco- corticoiden notwendig machen. Hierzu gehören je nach Erschei- nungsform und Schweregrad: _NEUROLOGISCHE ERKRANKUNGEN_ Hirnschwellung (nur bei computertomographisch nachgewiesenem erhöhtem Hirndruck), ausgelöst durch Hirntumor, neurochirurgi- sche Operationen, Hirnabszess. _ERKRANKUNGEN DER LUNGE UND DER ATEMWEGE_ Schwerer akuter Asthmaanfall. _HAUTKRANKHEI Izlasiet visu dokumentu
Dermapharm AG ANLAGE 1 zur ÄA vom 06.05.2009 Cortidexason 0,5/1,5/4/8 mg Tabl. Zul.-Nrn. 47431.00.00/3000403.00.00/61210.00.00/61211.00.00 FACHINFORMATION , Seite 1 von 9 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Cortidexason ® 0,5 mg Tabletten Cortidexason ® 1,5 mg Tabletten Cortidexason ® 4 mg Tabletten Cortidexason ® 8 mg Tabletten Wirkstoff: Dexamethason 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 0,5 mg / 1,5 mg / 4 mg / 8 mg Dexamethason. Cortidexason 0,5 mg Tabletten enthalten 82,5 mg Lactose. Cortidexason 1,5 mg Tabletten enthalten 81,5 mg Lactose. Cortidexason 4 mg Tabletten enthalten 80 mg Lactose. Cortidexason 8 mg Tabletten enthalten 76 mg Lactose. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM _Cortidexason 0,5/1,5 mg Tabletten_ Weiße Tablette mit einseitiger Kreuzbruchkerbe _Cortidexason 4 mg Tabletten_ Runde, weiße Tablette mit einer Kreuzbruchkerbe auf der einen und einem eingeprägten „D“ auf der anderen Seite _Cortidexason 8 mg Tabletten_ Runde, weiße Tablette mit beidseitiger Kreuzbruchkerbe Die Tabletten können halbiert und geviertelt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _NEUROLOGIE_ Hirnödem (nur bei computertomographisch nachgewiesener Hirndrucksymptomatik), ausgelöst durch Hirntumor, neurochirurgische Eingriffe, Hirnabszess. _ERKRANKUNGEN DER LUNGE UND DER ATEMWEGE_ Schwerer akuter Asthmaanfall. _DERMATOLOGIE_ Orale Anfangsbehandlung ausgedehnter, schwerer, akuter, auf Glukokortikoide ansprechende Hautkrankheiten wie Erythrodermie, Pemphigus vulgaris, akute Ekzeme. _AUTOIMMUNERKRANKUNGEN/RHEUMATOLOGIE_ Orale Anfangsbehandlung von Autoimmunerkrankungen wie systemischer Lupus erythematodes (insbesondere viszerale Formen). Aktive Phasen von Systemvaskulitiden wie Panarteriitis nodosa (bei gleichzeitig bestehender pos. Hepatitis-B-Serologie sollte die Behandlungsdauer auf zwei Wochen begrenzt werden). Aktive rheumatoide Arthritis mit schwerer progredienter Verlaufsform, z.B. schnell dest Izlasiet visu dokumentu