Valsts: Rumānija
Valoda: rumāņu
Klimata pārmaiņas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (RAMIPRILUM + AMLODIPINUM)
SWYSSI AG - GERMANIA
C09BB07
COMBINATII (RAMIPRILUM + AMLODIPINUM)
10mg/5mg
CAPS.
P6L
SWYSSI AG - GERMANIA
COMBINATII DE INHIBITORI A.C.E. INHIBITORI AI E.C.A. SI BLOCANTE ALE CANALELOR DE CALCIU
13952/2021/03 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 14 caps; 13952/2021/02 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 30 caps.; 13952/2021/01 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 28 caps.; 9324/2016/03 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 14 caps; 9324/2016/02 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 30 caps.; 9324/2016/01 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 28 caps.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13951/2021/01-02-03 _Anexa 1 _ _ _ 13952/2021/01-02-03 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR COREYRA 5 MG/5 MG CAPSULE COREYRA 10 MG/5 MG CAPSULE Ramipril/Amlodipină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. Este posibil să trebuiască să -l citiți din nou. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse posibile nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Coreyra şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Coreyra 3. Cum să utilizaţi Coreyra 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Coreyra 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE COREYRA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Coreyra conține două substanțe active ramipril şi amlodipină. Ramipril aparține unei clase de medicamente numite inhibitori ai ECA (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei). Amlodipina aparține unei clase de medicamente numite antagoniști de calciu. Ramipril acționează prin : • Scăderea producției organismului de substanțe care ar putea crește tensiunea arterială • Relaxarea şi lărgirea vaselor de sânge • Scăderea efortului inimii de a pompa sânge în organismul dumneavoastră Amlodipina acționează prin : • Relaxarea şi lărgirea vaselor de sânge, astfel ca sângele să treacă prin ele mai ușor . Coreyra este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (tensiune arterială mare ) , la pacienții a căror Izlasiet visu dokumentu
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13951/2021/01-02-03 _Anexa 2 _ 13952/2021/01-02-03 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Coreyra 5 mg _/_ 5 mg capsule Coreyra 10 mg _/_ 5 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Coreyra 5 mg _/_ 5 mg capsule: fiecare capsulă conţine ramipril 5 mg și besilat de amlodipină echivalent la amlodipină 5 mg. Coreyra 10 mg/5 mg capsule: fiecare capsulă conţine ramipril 10 mg și besilat de amlodipină echivalent la amlodipină 5 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă. Coreyra 5 mg _/_ 5 mg capsule Capsule gelatinoase, de mărime 1, cu cap de culoare roz opac şi corp de culoare alb opac. Conținutul capsulelor: pulbere de culoare albă până la aproape albă. Coreyra 10 mg/5 mg capsule Capsule gelatinoase, de mărime 1, cu cap de culoare roz închis opac şi corp de culoare alb opac . Conținutul capsulelor: pulbere de culoare albă până la aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Combinaţia cu doză fixă este indicată în tratamentul hipertensiunii arteriale la adulți, ca terapie de substituţie la pacienţii a căror tensiune arterială este controlată în mod adecvat de ramipril și amlodipină administrate concomitent, la aceeași doză, dar ca medicamente separate. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Coreyra nu trebuie utilizat pentru inițierea tratamentului pentru hipertensiune arterială. Doza fiecărui component trebuie stabilită în mod individual în funcție de profilul pacientului și de controlul tensiunii 2 arteriale. În cazul în care este necesară ajustarea dozelor, aceasta trebuie făcută prin administrarea comprimatelor separat, pentru fiecare componentă şi dacă este posibil, după stabilirea dozelor optime, se poate trece la administrarea Coreyra. Doza recomandată este o capsulă pe zi. Doza zilnică maximă este o capsulă de 10 mg/10 mg. Acest medicament nu este disponibil Izlasiet visu dokumentu