CORDAFLEX 5 mg/dózis szájnyálkahártyán alkalmazott spray

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

nifedipin

Pieejams no:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATĶ kods:

C08CA05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

nifedipine

Vienības iepakojumā:

100x üvegben

Klase:

TK

Receptes veids:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produktu pārskats:

Kiszerelések: 1 X 22 g tartályban - - OGYI-T-03725 / 03 - V - TK - igen

Autorizācija statuss:

Generikus

Autorizācija datums:

1994-01-01

Lietošanas instrukcija

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CORDAFLEX 5 MG/DÓZIS SZÁJNYÁLKAHÁRTYÁN ALKALMAZOTT SPRAY
nifedipin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
•
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
•
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
•
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
•
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4.pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cordaflex 5 mg/dózis
szájnyálkahártyán alkalmazott spray
(továbbiakban Cordaflex spray) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cordaflex spray alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Cordaflex spray-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Cordaflex spray-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CORDAFLEX SPRAY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A készítmény hatóanyaga a nifedipin a dihidropiridin csoportba
tartozó kalciumcsatorna-gátló
vérnyomáscsökkentő, ami az artériákat és a szívkoszorúereket
tágítja.
Értágító, a szív oxigénellátását javító hatása révén
alkalmas FENYEGETŐ ANGINA PEKTORISZ ROHAM
(mellkasi szorító fájdalom) megelőzésére, valamint hipertóniás
SÜRGŐSSÉGI ÁLLAPOT (HIRTELEN
VÉRNYOMÁSEMELKEDÉS) KEZELÉSÉRE.
Magas vérnyomásban vagy angina pektoriszban szenvedő betegek
esetében a Cordaflex spray
fokozhatja a súlyos szívbetegségek rizikóját, ezért ezeknél a
betegeknél csak

Produkta apraksts

1.
A GYÓGYSZER NEVE
CORDAFLEX 5 MG/DÓZIS SZÁJNYÁLKAHÁRTYÁN ALKALMAZOTT SPRAY
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag: 0,61 g nifedipint tartalmaz tartályonként. (A szórófej
egyszeri lenyomása 5 mg
hatóanyagot adagol).
A tartályból minimum 100 adag permetezhető ki.
Ismert hatású segédanyagok
12,304 g 96%-os etanolt tartalmaz tartályonként, a szórófej
egyszeri lenyomása 100,85 mg etanolt
adagol.
A szórófej egyszeri lenyomása 32,82 mg propilén-glikolt adagol.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szájnyálkahártyán alkalmazott spray
Tiszta, sárga, jellegzetes szagú oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Hipertóniás sürgősségi állapotok kezelése.

Fenyegető angina pectoris roham megelőzése.
Krónikus stabil angina pectorisban vagy esszenciális hypertoniában
szenvedő betegeknél a gyors
kioldódású nifedipin (például a Cordaflex 5 mg/dózis
szájnyálkahártyán alkalmazott spray) a
cardiovascularis szövődmények (pl. myocardialis infarctus) és
halál kockázatának dózisfüggő
növekedését okozhatja. Ennek következtében a Cordaflex 5
mg/dózis szájnyálkahártyán alkalmazott
spray csak abban az esetben alkalmazható, ha nem áll rendelkezésre
más megfelelő kezelés.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A nifedipin napi maximális dózisa 60 mg.
_Hipertóniás sürgősségi állapotok, fenyegető angina pectoris
roham_
Egyénileg, és az állapot súlyosságának megfelelően kell
meghatározni.
Hipertóniás sürgősségi állapot kezelésére a kezdő dózis
általában 2 adag (10 mg).
A maximális egyszeri dózis 4 adag (20 mg). Amennyiben a hatás nem
kielégítő; a 10 mg-os dózis egy
óra múlva megismételhető. 20 mg nifedipin alkalmazása után 2
órán belül újabb adagot alkalmazni
nem szabad.
Anginás roham megelőzésére 1–2 adag ajánlott. (lásd 4.4 pont).
A Cordaflex 5 mg/dózis szájnyálkahártyán alkalmazott spray-t nem
szabad grépfrútlével együtt
alka