Convulex 50 mg/ml sīrups

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Nātrija valproāts

Pieejams no:

G.L. Pharma GmbH, Austria

ATĶ kods:

N03AG01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Natrii valproas

Deva:

50 mg/ml

Zāļu forma:

Sīrups

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

G.L. Pharma GmbH, Austria

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 14-04-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
CONVULEX 50 MG/ML SĪRUPS
_Natrii valproas_
_▼ _
Šīm zālēm ir piemērota papildus uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Jūs varat palīdzēt, ziņojot
par jebkādām novērotajām blakusparādībām.
Par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt 4. punkta beigās.
BRĪDINĀJUMS
Convulex (nātrija valproāts), lietots grūtniecības laikā, var
radīt būtisku kaitējumu vēl nedzimušajam
bērnam. Ja esat sieviete reproduktīvā vecumā, Jums visā Convulex
lietošanas laikā bez
pārtraukuma
jāizmanto efektīvas kontracepcijas metodes. To ar Jums pārrunās
ārsts, taču Jums
jāievēro arī šīs
lietošanas instrukcijas 2. punktā sniegtie norādījumi.
Vienojieties par steidzamu ārsta apmeklējumu, ja plānojat
grūtniecību vai domājat, ka Jums ir
iestājusies grūtniecība.
Nepārtrauciet Convulex lietošanu, ja vien tā rīkoties neliek
ārsts, jo tādā gadījumā var
pasliktināties
Jūsu veselības stāvoklis.
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Convulex un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Convulex lietošanas
3.
Kā lietot Convulex
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Convulex
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija.
1.
KAS IR CONVULEX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Convulex sīrupu lieto, lai ārstētu:


Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 01-02-2024
Convulex 50mg_ml sirups_ZA_01-02-2024
1/17
ZĀĻU APRAKSTS
_▼ _
Šīm zālēm
tiek
piemērota
papildu
uzraudzība.
Tādējādi
būs
iespējams
ātri
identificēt
jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti
tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām
nevēlamām blakusparādībām. Skatīt 4.8. apakšpunktu par to, kā
ziņot par nevēlamām blakusparādībām.
_ _
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
CONVULEX 50 MG/ML SĪRUPS
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml sīrupa satur 50 mg nātrija valproāta (
_Natrii valproas_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarību: 1 ml sīrupa satur 800 mg maltīta
(E965), 1 mg metil-4-hidroksibenzoāta
(E218), 0,4 mg propil-4- hidroksibenzoāta (E216), 7,7 mg nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Sīrups.
Bezkrāsains vai viegli dzeltenīgs šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Epilepsijas
_ _
Primāri un sekundāri ģeneralizētu epilepsijas lēkmju, kā arī
parciālu epileptisku lēkmju terapija.
Bipolāri traucējumi
Mānijas epizodes ārstēšana bipolāru traucējumu gadījumā, kad
litija preparāti ir kontrindicēti vai pacients
tos nepanes. Attiecībā uz pacientiem, kuriem novērota
atbildreakcija pret
CONVULEX
sīrupa lietošanu
akūtas mānijas ārstēšanai, jāapsver ārstēšanas turpināšana
pēc mānijas epizodes.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
CONVULEX
sīrups ir īpaši piemērots maziem bērniem, jo tam ir patīkama
garša un tādēļ to ir viegli iedzert.
CONVULEX
sīrups satur cukura aizvietotāju maltītu, tādēļ tas neizraisa un
neveicina kariesu.
Lai būtu iespējams pielāgot individuālas devas, ir pieejamas
dažādas
CONVULEX
zāļu formas ar atšķirīgu
aktīvās vielas daudzumu.
Sieviešu dzimuma bērni un sievietes reproduktīvā vecumā
Valproāta
lietošana
jāuzsāk
un
jāuzrauga
speciālistam,
kuram
ir
pieredze
epilepsijas
vai
bipolāro
traucējumu ārstēšanā. Valproātu nedrīkst lietot sieviešu
dzimum