Concerta 36 mg ilgstošās darbības tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Metilfenidāta hidrohlorīds

Pieejams no:

Johnson & Johnson, UAB, Lithuania

ATĶ kods:

N06BA04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Methylphenidate hydrochloride

Deva:

36 mg

Zāļu forma:

Ilgstošās darbības tablete

Receptes veids:

Pr.I

Ražojis:

Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 17-11-2022
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
CONCERTA 18 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
CONCERTA 36 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
CONCERTA 54 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
_methylphenidati hydrochloridum _
Šo zāļu nosaukums ir Concerta, un tās satur aktīvo vielu
“metilfenidāta hidrohlorīdu”. Šajā lietošanas
instrukcijā tiks lietots arī nosaukums “metilfenidāts”.
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums vai Jūsu bērnam. Nedodiet
tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu
pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Concerta un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Concerta lietošanas
3.
Kā lietot Concerta
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Concerta
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CONCERTA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Concerta lieto uzmanības deficīta/hiperaktivitātes sindroma jeb
UDHS ārstēšanai.
•
To lieto bērniem no 6 gadu vecuma un pieaugušajiem.
•
To lieto tikai pēc tam, kad ir izmēģināti ārstēšanas veidi, kas
neparedz zāļu lietošanu, piemēram,
konsultējošā un uzvedības terapija.
Concerta nav paredzēts, lai UDHS ārstētu bērniem līdz 6 gadu
vecumam
KĀ TĀS DARBOJAS
Concerta uzlabo noteiktu smadzeņu daļu aktivitāti, kur tā nav
pietiekama. Šīs zāles var palīdzēt
uzlabot uzmanību (uzmanības ilgumu) un koncentrēšanās spēju, kā
arī mazināt uzvedības
impulsivitāti.
Šīs zāles lieto kā daļu no ārstēšanas programma

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 17-11-2022
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Concerta 18 mg ilgstošās darbības tabletes
Concerta 36 mg ilgstošās darbības tabletes
Concerta 54 mg ilgstošās darbības tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena Concerta 18 mg ilgstošās darbības tablete satur 18 mg
metilfenidāta hidrohlorīda
_(methylphenidati hydrochloridum)._
Viena Concerta 36 mg ilgstošās darbības tablete satur 36 mg
metilfenidāta hidrohlorīda
_(methylphenidati hydrochloridum)._
Viena Concerta 54 mg ilgstošās darbības tablete satur 54 mg
metilfenidāta hidrohlorīda
_(methylphenidati hydrochloridum)._
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Viena Concerta 18 mg ilgstošās darbības tablete satur 6,5 mg
laktozes.
Viena Concerta ilgstošās darbības 36 mg tablete satur 16,7 mg
laktozes.
Viena Concerta ilgstošās darbības 54 mg tablete satur 7,6 mg
laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības tablete.
Concerta 18 mg: kapsulas formas dzeltena tablete ar melnas tintes
uzdruku “alza 18” vienā pusē.
Concerta 36 mg: kapsulas formas balta tablete ar melnas tintes uzdruku
“alza 36” vienā pusē.
Concerta 54 mg: kapsulas formas brūngani sarkana tablete ar melnas
tintes uzdruku “alza 54” vienā
pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Uzmanības deficīta/hiperaktivitātes sindroms (UDHS)
Concerta ir indicēts kā uzmanības deficīta/hiperaktivitātes
sindroma (UDHS) visaptverošas ārstēšanas
programmas daļa bērniem no 6 gadu vecuma un vecākiem, kā arī
pieaugušajiem, kad tikai korektīvie
pasākumi izrādās nepietiekami.
ĀRSTĒŠANA JĀSĀK UN JĀUZRAUGA ĀRSTAM AR SPECIALIZĀCIJU UDHS
ĀRSTĒŠANĀ, PIEMĒRAM, PEDIATRAM,
BĒRNU UN PUSAUDŽU PSIHIATRAM VAI PIEAUGUŠO PSIHIATRAM.
SASKAŅOTS ZVA 17-11-2022
2
Īpaši apsvērumi par UDHS diagnozes noteikšanu bērniem
Diagnozi ieteicams uzstādīt saskaņā ar pastāvošiem
_DSM_
(
_Diagnostic and statistical manual of mental _
_disorders_
) kritē