CONCERTA 18 mg TABLETA DE LIBERACION PROLONGADA

Valsts: Peru

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Nopērc to tagad

Lejuplādēt Produkta apraksts (SPC)
30-09-2021

Aktīvā sastāvdaļa:

CLORHIDRATO DE METILFENIDATO;

Pieejams no:

J&J PRODUCTOS MEDICOS & FARMACEUTICOS DEL PERU S.A. - DROGUERÍA

ATĶ kods:

N06BA04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE;

Zāļu forma:

TABLETA DE LIBERACION PROLONGADA

Kompozīcija:

POR TABLETA -

Ievadīšanas:

ORAL

Vienības iepakojumā:

Caja de cartón con frasco de polietileno de alta densidad blanco x 7, 10, 20, 30, 56, 60 y 100 Tabletas de Liberación Prolongada

Receptes veids:

Con receta médica retenida

Ražojis:

JANSSEN CILAG MANUFACTURING LLC. - PUERTO RICO

Ārstniecības grupa:

Metilfenidato

Produktu pārskats:

Presentación: Caja de cartón con frasco de polietileno de alta densidad blanco x 7, 10, 20, 30, 56, 60 y 100 Tabletas de Liberación Prolongada

Autorizācija statuss:

VIGENTE

Autorizācija datums:

2026-04-18

Produkta apraksts

                                Producto:
Concerta
®
18mg tableta de liberación prolongada
Nro de registro: EE-02924
Producto:
Concerta
®
54mg tableta de liberación prolongada
Nro de registro: EE-02932
Producto:
Concerta
®
36mg tableta de liberación prolongada
Nro de registro: EE-02810
Specialist: YBD
MAF revision: DP
QC: PR
HA approval date PE_Meth_prTAB_PI_USPI Jun-21_V.2.0+D_es
1
FICHA TÉCNICA DEL MEDICAMENTO
CONCERTA
®
CLORHIDRATO DE METILFENIDATO
TABLETA DE LIBERACIÓN PROLONGADA
VÍA ORAL
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CONCERTA
® 18MG
TABLETA DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Cada tableta de liberación
prolongada contiene:
Metilfenidato clorhidrato 18mg
Excipientes c.s.p
CONCERTA
® 36MG
TABLETA DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Cada tableta de liberación
prolongada contiene:
Metilfenidato clorhidrato 36mg
Excipientes c.s.p
CONCERTA
® 54MG
TABLETA DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Cada tableta de liberación
prolongada contiene:
Metilfenidato clorhidrato 54mg
Excipientes c.s.p
Este medicamento contiene lactosa monohidrato, como componente de uno
de los
excipientes. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa,
insuficiencia de
lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa o galactosa, no
deben tomar
este medicamento.
Consulte la lista completa de los excipientes en la sección _Lista de
Excipientes_.
ADVERTENCIA: DEPENDENCIA DE FÁRMACOS
CONCERTA
® DEBE ADMINISTRARSE CON PRECAUCIÓN A PACIENTES CON ANTECEDENTE
DE FARMACODEPENDENCIA O ALCOHOLISMO. EL USO ABUSIVO CRÓNICO PUEDE
CONDUCIR
A
TOLERANCIA
MARCADA
Y
DEPENDENCIA
PSICOLÓGICA
CON
DIVERSOS
GRADOS
DE
CONDUCTA
ANORMAL.
PUEDEN
OCURRIR
EPISODIOS
CLARAMENTE
PSICÓTICOS,
ESPECIALMENTE CON EL ABUSO PARENTERAL. SE REQUIERE SUPERVISIÓN
CUIDADOSA
DURANTE EL RETIRO DEL USO ABUSIVO YA QUE PUEDE OCURRIR DEPRESIÓN
SEVERA. EL
RETIRO DESPUÉS DEL USO TERAPÉUTICO CRÓNICO PUEDE DESENMASCARAR LOS
SÍNTOMAS
DEL TRASTORNO SUBYACENTE QUE PUEDEN REQUERIR SEGUIMIENTO.
Producto:
Concerta
®
18mg tableta de liberación prolongada
Nro de registro: EE-02924
Producto:
Concerta
®
54mg tableta d
                                
                                Izlasiet visu dokumentu