COMPRIMÉS DE NITISINONE Comprimé

Valsts: Kanāda

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: Health Canada

Aktīvā sastāvdaļa:

Nitisinone

Pieejams no:

CYCLE PHARMACEUTICALS LTD.

ATĶ kods:

A16AX04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

NITISINONE

Deva:

5MG

Zāļu forma:

Comprimé

Kompozīcija:

Nitisinone 5MG

Ievadīšanas:

Orale

Vienības iepakojumā:

60

Receptes veids:

Prescription

Ārstniecības joma:

OTHER MISCELLANEOUS THERAPEUTIC AGENTS

Produktu pārskats:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0158450002; AHFS:

Autorizācija statuss:

APPROUVÉ

Autorizācija datums:

2016-11-04

Produkta apraksts

_Monographie des Comprimés de Nitisinone (à 2 mg, à 5 mg et à 10
mg) _
_Page 1 de 34_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR COMPRIMÉS DE NITISINONE
Nitisinone
Comprimés, 2 mg, à 5 mg et à 10 mg, Orale
Produits divers agissant sur le tube digestif et le métabolisme
Cycle Pharmaceuticals Ltd
The Broers Building
21 JJ Thomson Ave
Cambridge
CB3 0FA
United Kingdom
www.cyclepharma.com
Importé et distribué par :
C.R.I.,
Unit #400, 3455 North Service Road
Burlington, Ontario
L7N 3G2
Canada
Date d’approbation initiale :
le 3 novembre 2016
Date de révision :
le 8 juin 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 261089
_Monographie des Comprimés de Nitisinone (à 2 mg, à 5 mg et à 10
mg) _
_Page 2 de 34 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Sans objet.
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
4
4.1
Considérations
posologiques.............................................................................
4
4.2
Dose recommandée et modification posologique
............................................ 5
4.3
Reconstitution
...................................................................................................
6
4.4
Administration
...............