Comforion vet 100 mg/ml liuos juomaveteen sekoitettavaksi

Valsts: Somija

Valoda: somu

Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktīvā sastāvdaļa:

Ketoprofen

Pieejams no:

ANDERSEN S.A.

ATĶ kods:

QM01AE03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Ketoprofen

Deva:

100 mg/ml

Zāļu forma:

liuos juomaveteen sekoitettavaksi

Vienības iepakojumā:

Kaupan: 250 ml (VNR-numero: 536451) Ei kaupan: 1 l

Receptes veids:

Resepti: 250 ml Ei kaupan: 1 l

Ārstniecības joma:

Ketoprofeeni

Autorizācija statuss:

Myyntilupa myönnetty

Autorizācija datums:

2015-07-16

Lietošanas instrukcija

1
PAKKAUSSELOSTE
COMFORION VET 100 MG/ML LIUOS JUOMAVETEEN SEKOITETTAVAKSI
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija: ANDERSEN S.A. Avda. de la Llana 123, 08191 Rubí
(Espanja)
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Labiana Life Sciences, S.A.
C/Venus 26. 08228 Terrassa
(Espanja)
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Comforion vet 100 mg/ml liuos juomaveteen sekoitettavaksi
ketoprofeeni
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi ml sisältää:
Vaikuttava-aine: ketoprofeeni 100 mg
Apuaine: bentsyylialkoholi
20 mg
4.
KÄYTTÖAIHEET
Tulehduksen lievittäminen
ja kuumeen alentaminen yksittäisillä eläimillä.
5.
VASTA-AIHEET
Ei
saa
käyttää
tapauksissa,
joissa
esiintyy
yliherkkyyttä
ketoprofeenille,
muille
steroideihin
kuulumattomille
(NSAID)
tulehduskipulääkkeille
tai
apuaineille.
Ei
saa
käyttää
eläimillä, joilla on
ruuansulatuskanavan haavaumia, vakava munuaisten vajaatoiminta,
verenvuototaipumus tai vakava
nestehukka.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Ketoprofeeni
voi
aiheuttaa
steroideihin
kuulumattomille
tulehduskipulääkkeille
tyypillisiä
haittavaikutuksia kuten ripulia, mikä johtuu mahasuolikanavan
ärsytyksestä ja haavaumista.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Nauta (täysikasvuiset naudat).
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Annostus: 4 mg ketoprofeenia elopainokiloa kohti (vastaa 4 ml
valmistetta / 100 kg elopainokiloa)
kerran päivässä 1 - 3 päivän ajan.
2
ELÄIMEN PAINO (KG)
VALMISTEEN MÄÄRÄ (ML)
400
16
450
18
500
20
550
22
600
24
650
26
700
28
750
30
Antoreitti: suun kautta veteen laimentamisen jälkeen.
9.
ANNOSTUSOHJEET
Laimenna
sopiva
määrä
eläinlääkevalmistetta
puoleen
litraan
vettä
esimerkiksi
pullossa
ja
anna
eläimelle suun kautta (yksilöannostelu). Sopiva määrä saadaan
mitattua käyttämällä mitt

Produkta apraksts

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Comforion vet 100 mg/ml liuos juomaveteen sekoitettavaksi
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi millilitra sisältää:
Vaikuttava aine: Ketoprofeeni
100
mg
Apuaine: Bentsyylialkoholi
20
mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Liuos juomaveteen sekoitettavaksi.
Kirkas ja väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Nauta (täysikasvuiset naudat).
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Tulehduksen lievittäminen ja kuumeen alentaminen yksittäisillä
eläimillä.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei
saa
käyttää
tapauksissa,
joissa
esiintyy
yliherkkyyttä
ketoprofeenille,
muille
steroideihin
kuulumattomille
(NSAID)
tulehduskipulääkkeille
tai
apuaineelle. Ei saa käyttää eläimillä, joilla on
ruuansulatuskanavan haavaumia, vakava munuaisten vajaatoiminta,
verenvuototaipumus tai vakava
nestehukka.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Ohjeannosta ja suositeltua hoitoaikaa ei tule ylittää. Ei saa
käyttää täysin syömättömillä eläimillä, koska
tästä saattaa seurata ketoprofeenin puutteellinen imeytyminen.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä ketoprofeenille, tulee välttää
kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.
Eläinlääkevalmistetta käsiteltäessä on käytettävä
henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten hansikkaita.
Kasvosuojuksen ja suojalasien käyttöä suositellaan. Vältä
valmisteen suoraa kosketusta silmiin,
2
limakalvoille ja ihoon. Altistuksen sattuessa pese alue
välittömästi runsaalla vedellä. Pese kädet
lääkkeen annostelun jälkeen. Älä tupakoi, syö tai juo kun
käsittelet valmistetta. Jos valmisteen käsittelyn
jälkeen huomaat oireita, tai jos vahingossa nielet valmistetta,
käänny välittömästi lääkärin puoleen ja
näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys. Ota huomioon,
ett