COMBOMICIN 50 MG/ML + 100 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE SUINI-VITELLI NON RUMINANTI-OVINI-CANI E GATTI

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: Ministero della Salute

Aktīvā sastāvdaļa:

SPECTINOMICINA, LINCOMICINA CLORIDRATO MONOIDRATO

Pieejams no:

FATRO S.p.A.

ATĶ kods:

QJ01RA94

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

spectinomycin, LINCOMYCIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Kompozīcija:

LINCOMICINA CLORIDRATO MONOIDRATO - 56.7 mg/ml; SPECTINOMICINA - 151.2 mg/ml, SPECTINOMICINA - 151.2 mg/ml; LINCOMICINA CLORIDRATO MONOIDRATO - 56.7 mg/ml

Vienības iepakojumā:

Flacone in vetro Tipo II da 100 ml, Flacone in PET da 500 ml, Flacone in PET da 250 ml, Flacone in vetro Tipo II da 250 ml, Flac

Receptes veids:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Ārstniecības joma:

LINCOSAMIDES, COMBINATIONS WITH OTHER ANTIBACTERIALS

Produktu pārskats:

BOVINI - VITELLI DA LATTE - CARNE - 15 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; SUINI - SUINI - CARNE - 14 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; OVINI - OVINI/PECORE PER PROD CARNE - CARNE - 21 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; Uso non autorizzato in animali che producono latte per il consumo umano

Lietošanas instrukcija

1. NOME E INDIRIZZO DEI TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE
DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
FATRO S.p.A. - Via Emilia, 285 - Ozzano Emilia (BO), Italia
_DISTRIBUTORE PER L’ITALIA:_
AZIENDA TERAPEUTICA ITALIANA A.T.I. s.r.l.
Ozzano Emilia (BO), Italia
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
COMBOMICIN 50 mg/ml + 100 mg/ml soluzione iniettabile per
suini, vitelli non ruminanti e ovini.
lincomicina e spectinomicina
3. INDICAZIONI DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI
INGREDIENTI
1 ml contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
lincomicina (come cloridrato monoidrato) 50 mg
spectinomicina (come solfato tetraidrato) 100 mg
ECCIPIENTI: alcool benzilico (E1519) 9 mg
Soluzione limpida da incolore a leggermente giallina.
4. INDICAZIONI
Il prodotto è indicato per il trattamento di infezioni respiratorie,
infezioni intestinali, infezioni del tratto urinario, infezioni della
pelle (tra cui ferite ed ascessi) e artrite causate da microrganismi
sensibili all’azione di lincomicina e/o spectinomicina.
SUINI: trattamento dell’enterite emorragica, della colibacillosi e
delle infezioni da _Micoplasmi_.
Trattamento dell’artrite infettiva.
VITELLI NON RUMINANTI: trattamento delle infezioni respiratorie,
artriti e onfaliti.
OVINI: trattamento delle infezioni respiratorie e micoplasmosi.
5. CONTROINDICAZIONI
Non usare in casi di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno
degli
eccipienti.
Non usare in conigli, criceti, porcellini d’India, cincillà,
cavalli o
ruminanti, poiché può causare gravi disturbi gastrointestinali
(colite emorragica, diarrea).
Non usare in animali con insufficienza epatica o renale.
Non usare in caso di infezioni micotiche sistemiche.
Vedere paragrafo 12 _Gravidanza e allattamento_
6. REAZIONI AVVERSE
Occasionalmente può provocare una leggera irritazione nel sito
di inoculo.
In
seguito
al
trattamento
con
il
medicinale
veterinario
è
possibile
osservare
occasionalmente
una
diarrea
passeggera
o
il
rammolli

Produkta apraksts

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1/5
COMBOMICIN 50 mg/ml + 100 mg/ml soluzione iniettabile per suini,
vitelli non ruminanti e ovini.
COMBOMICIN 50 mg/ml + 100 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
COMBOMICIN 50 mg/ml + 100 mg/ml soluzione iniettabile per suini,
vitelli non ruminanti e ovini.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
lincomicina (come cloridrato monoidrato)
50 mg
spectinomicina (come solfato tetraidrato)
100 mg
ECCIPIENTI:
alcool benzilico (E1519)
9 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida da incolore a leggermente giallina.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Suini, vitelli non ruminanti e ovini.
4.2.
INDICAZIONI PER L'UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Il prodotto è indicato per il trattamento di infezioni respiratorie,
infezioni intestinali, infezioni del
tratto urinario, infezioni della pelle (tra cui ferite ed ascessi) e
artrite causate da microrganismi
sensibili all'azione di lincomicina e/o spectinomicina.
SUINI:
trattamento
dell’enterite
emorragica,
della
colibacillosi
e
delle
infezioni
da
_Micoplasmi_.
Trattamento dell’artrite infettiva.
VITELLI NON RUMINANTI: trattamento delle infezioni respiratorie,
artriti e onfaliti.
OVINI: trattamento delle infezioni respiratorie e micoplasmosi.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in casi di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno
degli eccipienti.
Non usare in conigli, criceti, porcellini d'India, cincillà, cavalli
o ruminanti, poiché può causare gravi
disturbi gastrointestinali (colite emorragica, diarrea).
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Non usare in animali con insufficienza epatica o renale.
Non usare in caso di infezioni micotiche sistemiche.
Vedere paragrafo 4.7.
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5.
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
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3/5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO NEGLI ANIMALI
Se
poss