COMBIZYM 24mg + 220mg GRAGEA

Valsts: Peru

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
07-06-2021

Aktīvā sastāvdaļa:

EXTRACTO DE ASPERGILLUS ORYZAE; PANCREATINA;

Pieejams no:

DEUTSCHE PHARMA S.A.C. - DROGUERÍA

ATĶ kods:

A07AX

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

EXTRACT OF ASPERGILLUS ORYZAE; PANCREATIN;

Zāļu forma:

GRAGEA

Kompozīcija:

POR GRAGEA -

Ievadīšanas:

ORAL

Vienības iepakojumā:

Caja de cartón x 12,20,30,50 y 100 grageas en Foil de Aluminio/Polietileno de baja densidad.

Receptes veids:

Con receta médica

Ražojis:

CIFARMA S.A.C. - PERU

Ārstniecības grupa:

Otros antiinfecciosos intestinales

Produktu pārskats:

Presentación: Caja de cartón x 12, 20, 30, 50 y 100 grageas en folio de Aluminio/Polietileno de baja densidad.

Autorizācija statuss:

VIGENTE

Autorizācija datums:

2026-04-08

Produkta apraksts

                                FICHA TÉCNICA DEL PRODUCTO COMBIZYM GRAGEA
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
Combizym gragea
Principios activos: Concentrado de enzimas de _Aspergillus oryzae_ /
Pancreatina
2.
COMPOSICIÓN CUALI-CUANTITATIVA
1 gragea contiene:
_Sustancia activa: _
Concentrado de enzimas de _Aspergillus oryzae_
24 mg
Amilasa
170 U.F.I.P.
Celulasa
70 U.F.I.P.
Proteasa
10 U.F.I.P.
Pancreatina
220 mg
Amilasa
7000 U.Ph.Eur.
Lipasa
7400 U.Ph.Eur
Proteasa
420 U.Ph.Eur
_Excipientes: _
Celulosa microcristalina
25 mg
Croscarmelosa sódica
11 mg
Acido esteárico
4 mg
Dióxido de silicio coloidal
2 mg
Rapid subcoat blanco
62.367 mg
Talco
34.008 mg
Azúcar / Sacarosa
33.795 mg
Lactosa monohidratada
25 mg
Copolímero de ácido metacrílico tipo A
12.5 mg
Carbonato de magnesio
11.05 mg
Goma arábiga
7.5 mg
Dióxido de titanio
2 mg
Trietilcitrato
1.25 mg
Polietilenglicol 6000
0.65 mg
Alcohol isopropílico
200.00 mg
Alcohol etílico
0.555 mg
Agua purificada
117.932 mg
3.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN.
Oral.
4.
INFORMACIÓN CLÍNICA.
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Generalmente,
se
emplea
como
medicamento
leve
para
facilitar
la
función
digestiva.
En caso de persistir los síntomas, consultar a su médico.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
A menos que se prescriba lo contrario, los adultos y menores a partir
de los 12 años
deben tomar un (1) comprimido recubierto durante o después de las
comidas.
El comprimido recubierto se ingiere entero con líquido durante o
después de las
comidas.
En un principio, la duración de su administración no es limitada;
sin embargo, debe
tener en cuenta la información en 4.1. Indicaciones terapéuticas.
En ausencia de estudios adecuados, no se debe administrar COMBIZYM en
niños
menores de 12 años.
4.3.
CONTRAINDICACIONES:
Combizym no debe administrase si se sabe que es hipersensible a
cualquiera de los
principios activos medicinales o a los demás componentes.
En caso de hipersensibilidad a los extractos de Aspergillus, pueden
aparecer
reacciones respiratorias y cutáneas.
Combizym no debe usarse en caso de pancre
                                
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