COMBIGAN 2 mg/ml + 5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

BRIMONIDINA; TIMOLOL MALEATO

Pieejams no:

ABBVIE SPAIN, S.L.U.

ATĶ kods:

S01ED51

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

BRIMONIDINE; TIMOLOL MALEATO

Deva:

2 mg/ml + 5 mg/ml

Zāļu forma:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Kompozīcija:

BRIMONIDINA 2 mg; TIMOLOL MALEATO 5 mg

Ievadīšanas:

VÍA OFTÁLMICA

Receptes veids:

con receta

Ārstniecības joma:

Timolol, combinaciones con

Produktu pārskats:

COMBIGAN 2 mg/ml + 5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 5 ml Autorizado 16/01/2006 Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

2006-01-16

Lietošanas instrukcija

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
COMBIGAN 2 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN.
Tartrato de brimonidina y timolol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted , ya que puede
perjudicarles

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es COMBIGAN y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar COMBIGAN
3. Cómo usar COMBIGAN
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de COMBIGAN
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES COMBIGAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
COMBIGAN es un colirio que se utiliza para el control del glaucoma.
Contiene dos medicamentos
(brimonidina y timolol) que ambos reducen la presión elevada en el
ojo. Brimonidina pertenece a un grupo
de medicamentos llamados agonistas de los receptores alfa-2
adrenérgicos. Timolol pertenece a un grupo
de medicamentos llamados beta-bloqueantes.
COMBIGAN se receta para disminuir la presión elevada en el interior
del ojo cuando el uso de colirios beta
bloqueantes no es suficiente.
Su ojo contiene un líquido acuoso claro que alimenta el interior del
ojo. Continuamente se elimina líquido
hacia el exterior del ojo y se genera nuevo líquido para reponerlo.
Si el líquido no puede salir al exterior del
ojo lo suficientemente deprisa, la presión dentro del ojo aumenta y
podría con el tiempo dañar su visión.
COMBIGAN actúa reduciendo la producción de líquido y aumentando la
cantidad de líquido que sale. Esto
reduce la presión dentro del ojo mientras que se sigue generando
nuevo líquido.
2. QUÉ NECESITA

Produkta apraksts

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml colirio en solución.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml de solución contiene:
2,0 mg de tartrato de brimonidina, equivalente a 1,3 mg de brimonidina
5,0 mg de timolol, como 6,8 mg de maleato de timolol.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Contiene 0,05 mg/ml de cloruro de benzalconio.
Contiene 10,58 mg/ml de fosfatos.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución
Solución clara ligeramente amarillo verdosa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la presión intraocular (PIO) en pacientes con glaucoma
de ángulo abierto crónico o
hipertensión ocular en los que el tratamiento con beta-bloqueantes
tópicos no es suficiente.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Dosis recomendada en adultos (incluidas las personas de edad
avanzada) _
La dosis recomendada es de una gota de Combigan en el(los) ojo(s)
afectado(s) dos veces al día, con 12
horas de diferencia aproximadamente.
_Población pediátrica _
_ _
Combigan está contraindicado en neonatos y niños (menores de 2 años
de edad) (ver secciones 4.3
Contraindicaciones, sección 4.4 Advertencias y precauciones de
empleo, sección 4.8 Reacciones adversas y
sección 4.9 Sobredosis).
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Combigan en niños y
adolescentes (de 2 a 17 años), por lo
que no está recomendado en esta población (ver también sección 4.4
y sección 4.8 y sección 4.9).
_ _
_Uso en insuficiencia renal y hepática _
Combigan no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática o
renal. Por consiguiente, se debe
tener precaución con el tratamiento de estos pacientes.
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Forma de administración
Como con cualquier colirio, para reducir la posible absorción
sistémica, se recomienda presionar el saco
lagrimal
en
el
canto
medial
(oclusión
del
punto lagrimal)
o
cerrar
los
ojos
durante
dos
minutos,
inmediatamente después de la instilación de ca