COMBİDEX %0.3 + %0.1 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ, 5 ML

Valsts: Turcija

Valoda: turku

Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktīvā sastāvdaļa:

tobramisin, deksametazon

Pieejams no:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATĶ kods:

S01CA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

tobramycin, dexamethasone

Autorizācija datums:

2018-06-11

Lietošanas instrukcija

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
COMBİDEX %0.3 + %0.1 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI
GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir mL’sinde 3 mg tobramisine eşdeğer 4,573 mg tobramisin
sülfat ve 1
mg deksametazon içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Benzalkonyum klorür, disodyum EDTA, sodyum klorür, sodyum
metabisülfit, hidroksipropilbeta siklodekstrin, sülfürik asit,
sodyum hidroksit, enjeksiyonluk
su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. COMBİDEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. COMBİDEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. COMBİDEX NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. COMBİDEX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. COMBİDEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
COMBİDEX kutusunda, içinde çözelti bulunan 1 adet 5 mL’lik
şişe vardır. COMBİDEX
bir kortikosteroid-antiinfektif kombinasyonudur.
2 / 9
•
Kortikosteroidler
(bu
üründe
deksametazon)
gözdeki
iltihabın
önlenmesine
veya
azaltılmasına
yardımcı
olur.
Antiinfektifler
(bu
üründe
tobramisin)
gözün
enfeksiyon
kapmasına
sebep
olan
mikroorganizmaların
birçok
türüne
karşı
aktif
rol
oynar.
COMBİDEX’in içinde bulunan iki etkin madde, enfeksiyon ve
şişlik, kızarıklık, ağrı, sıcaklık
gibi belirtilerle kendini gösteren iltihap tedavisinde kullanılır.
•
Yüzeysel
bakteri
enfeksiyonu
o

Produkta apraksts

1 / 13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
COMBİDEX %0.3 + %0.1 göz damlası, çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her
bir
mL’sinde
3
mg
tobramisine
eşdeğer
4,573
mg
tobramisin
sülfat
ve
1
mg
deksametazon içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Benzalkonyum klorür
0,1 mg/mL
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Göz damlası, çözelti.
Berrak ve renksiz çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Bir kortikosteroidin endike olduğu, süperfisyal bakteriyel
infeksiyon veya bakteriyel oküler
infeksiyon riski bulunan, steroidlere duyarlı inflamatuvar oküler
vakalarda (örneğin palpebral
ve bulber konjonktivada, korneada ve göz küresinin ön segmentinde
görülen inflamatuvar
durumlar, kronik anterior üveit ve kimyasal, radyasyon ya da termal
yanıklardan kaynaklanan
korneal yaralanma veya yabancı cisimlerin penetrasyonu) endikedir.
Ayrıca katarakt ameliyatı sonrasında inflamasyon tedavisinde ve
infeksiyon profilaksisinde de
kullanılmaktadır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Göze uygulanır.
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Her dört ila altı saatte bir konjonktival keseye bir ya da iki damla
damlatılır. İlk 24 ila 48
saatte doz her iki saatte bir ya da iki damlaya çıkartılabilir.
Klinik belirtilerde düzelme
görülürse
sıklık
kademeli
olarak
azaltılır.
Tedavinin
erken
bırakılmamasına
dikkat
edilmelidir.
2 / 13
Ağır hastalıkta inflamasyon kontrol edilene kadar her saat bir ya
da iki damla damlatılır ve 3
gün boyunca sıklık kademeli olarak her iki saatte bir ya da iki
damlaya düşürülür; sonra 5 ila
8 gün boyunca her 4 saatte bir ya da iki damla ve sonunda gerekli
görülürse son 5 ila 8 gün
boyunca günde bir ya da iki damla damlatılır.
Katarakt ameliyatı sonrasında doz, ameliyattan sonraki günden
itibaren 24 güne kadar günde
dört kere bir damladır. Tedaviye ameliyattan önceki gün, günde
dört kere bir damlayla
başlanılabilir ve ameliyattan sonra bir d