Colofort, poeder voor drank in sachet 74 g

Valsts: Nīderlande

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktīvā sastāvdaļa:

KALIUMCHLORIDE ; MACROGOL 4000 ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMSULFAAT 0-WATER (E 514 (I)) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II))

Pieejams no:

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD

ATĶ kods:

A06AD65

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

POTASSIUM CHLORIDE ; MACROGOL 4000 ; SODIUM CHLORIDE ; SODIUM SULFATE 0-WATER (E 514 (I)) AND SODIUM HYDROGEN CARBONATE (E 500 (II))

Zāļu forma:

Poeder voor drank

Kompozīcija:

SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954)

Ievadīšanas:

Oraal gebruik

Ārstniecības joma:

Macrogol, Combinations

Autorizācija datums:

2019-04-11

Lietošanas instrukcija

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
COLOFORT
POEDER VOOR DRANK IN SACHET 74 G
Macrogol 4000
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bew aar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later w eer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, w ant het is alleen
aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook
al hebben zij dezelfde klachten als u.
•
Krijgt u last van een van de bijw erkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijw erking die niet in deze bijsluiter staat? Neem
dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Colofort en w aarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijw erkingen
5. Hoe bew aart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS COLOFORT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Colofort, poeder voor drank in sachet 74 g is een darmspoeling die
w ordt gebruikt voor het ledigen en spoelen van het colon (dikke
darm) vóór:
•
endoscopie (het bekijken van de binnenkant van de darm) of
radiologisch onderzoek;
•
een operatieve ingreep aan de dikke darm.
Colofort is een osmotisch laxeermiddel dat macrogol met een hoog
molecuulgew icht (polyethyleenglycol of PEG) bevat met extra zouten.
De w erking van Colofort berust op het vergroten van de hoeveelheid
vocht in de darm, w aardoor de frequentie van de ontlasting
toeneemt. Uiteindelijk w ordt de ontlasting vloeibaar, w aardoor de
darm w ordt gespoeld.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN
OF MOET
U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
bij ernstig verzwakte algemene toestand zoals uitdroging of
ernstige hartproblemen die kortademigheid of gezw ollen enkels
veroorzaken (ernstig hartfalen);
•
als u een van de onderstaande maag- of darmaandoeningen

Produkta apraksts

COLOFORT

,
POEDER VOOR DRANK
IPSEN FARMACEUTICA B.V.
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
COLOFORT, poeder voor drank in sachet 74 g.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk sachet van 74 gram bevat de volgende actieve bestanddelen:
Macrogol (polyethyleenglycol) 4000
64,000 g
Anhydrisch natriumsulfaat
5,700 g
Natriumbicarbonaat
1,680 g
Natriumchloride
1,460 g
Kaliumchloride
0,750 g
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank.
Wit of gebroken wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1. _Therapeutische indicaties_
Enkel te gebruiken bij volwassenen en ouderen.
Colonspoeling bij patiënten ter voorbereiding van een:
- endoscopisch of radiologisch onderzoek;
- operatie aan het colon.
4.2. _Dosering en wijze van toediening_
Oraal in te nemen.
_Dosering _
_Volwassenen en ouderen _
De hoeveelheid oplossing nodig om een heldere ontlasting te bekomen is
3 tot 4 liter van
het opgeloste product.
_Pediatrische populatie _
De
veiligheid
en
werkzaamheid
van
Colofort
in
de
pediatrische
populatie
(d.w.z.
patiënten jonger dan 18 jaar) zijn niet vastgesteld.
_Wijze van toediening _
Ieder sachet moet opgelost worden in één liter drinkwater.
De oplossing moet worden ingenomen, hetzij in één enkele toediening
(op dezelfde dag),
hetzij verdeeld over meerdere doses (over twee dagen).
Het product moet drie uur voor de procedure plaatsvindt volledig
ingenomen zijn.
COLOFORT

,
POEDER VOOR DRANK
IPSEN FARMACEUTICA B.V.
2
_Patiënten met een verminderde nier- en/of leverfunctie _
Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar voor deze populatie. Voor
meer informatie zie
rubriek 4.4.
4.3. _Contra-indicaties_
Colofort is gecontra-indiceerd bij patiënten met de volgende
aandoeningen:
−
overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen) of voor (één van) de in
rubriek 6.1
vermelde hulpstof(fen);
−
ernstig verzwakte algemene toestand zoals dehydratatie of ernstig
hartfalen;
−
gevorderd carcinoma of enige andere colonziekte die aanleiding geeft
t