Colistimetato Xellia

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: myHealthbox

Nopērc to tagad

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)
24-05-2024
Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
24-05-2024

Aktīvā sastāvdaļa:

Colistina

Pieejams no:

Xellia Pharmaceuticals ApS

ATĶ kods:

J01XB01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Colistin

Deva:

1 milione di UI equivalenti a circa 80 mg di colistimetato sodico

Zāļu forma:

Polvere per soluzione iniettabile o per infusione

Ievadīšanas:

Iniezione o infusione endovenosa

Vienības iepakojumā:

10 flaconcini

Receptes veids:

R/R

Ražojis:

Xellia Pharmaceuticals ApS

Ārstniecības grupa:

Altri antibatterici, polimixine

Ārstēšanas norādes:

Indicato per il trattamento delle seguenti infezioni causate da batteri sensibili gramnegativi aerobi: Polmonite nosocomiale, infezioni complicate delle vie urinarie

Autorizācija statuss:

Autorizzato

Lietošanas instrukcija

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
COLISTIMETATO XELLIA 
 MEDICINALE EQUIVALENTE
 
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI 
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. 
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della 
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
   
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti  indesiderati ,  tra cui effetti non elencati in questo foglio, si 
rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
 
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos'è Colistimetato Xellia e a che cosa serve 
2.
Cosa deve sapere prima di usare Colistimetato Xellia 
3.
Come usare Colistimetato Xellia 
4.
Possibili effetti indesiderati 
5.
Come conservare Colistimetato Xellia 
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È COLISTIMETATO XELLIA E A CHE COSA SERVE
Colistimetato Xellia contiene colistimetato sodico. È un ANTIBIOTICO che combatte le INFEZIONI BATTERICHE 
GRAVI, in particolare le infezioni del torace e delle vie urinarie. 
Colistimetato Xellia viene usato quando altri antibiotici più comuni non sono più efficaci o non possono 
essere utilizzati. 
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE COLISTIMETATO XELLIA 
In alcune circostanze il medico  può  decidere di non prescrivere Colistimetato Xellia 
NON USI COLISTIMETATO XELLIA 
-
se è ALLERGICO (ipersensibile) al principio attivo   o ad altre polimixine o ad uno qualsiasi degli altri 
componenti di questo medicinale elencati al paragrafo 6. 
SE QUESTA SITUAZIONE LA RIGUARDA, INFORMI IL 
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Colistimetato Xellia
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino contiene 1 milione di unità internazionali (UI) che sono equivalenti a circa 80 mg di 
colistimetato sodico. 
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione iniettabile o per infusione 
La polvere è da bianca a biancastra 
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Colistimetato Xellia è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni causate da batteri sensibili gram-
negativi aerobi (vedere paragrafo 5.1):
- Polmonite nosocomiale 
- Infezioni complicate delle vie urinarie 
Si raccomanda di usare Colistimetato Xellia quando i farmaci antibatterici comunemente utilizzati per 
trattare queste infezioni non sono considerati appropriati per il paziente e/o per il/i patogeno/i scatenante/i in 
questione (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). 
Prestare attenzione alle linee guida ufficiali sull’utilizzo appropriato dei farmaci antibatterici. 
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Si raccomanda di somministrare Colistimetato Xellia sotto la supervisione di medici con esperienza adeguata
nel suo utilizzo. 
MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La somministrazione avviene per iniezione o infusione endovenosa. Ogni dose di Colistimetato Xellia può 
essere diluita in 50 ml e somministrata mediante infusione endovenosa nell’arco di 30 minuti. I pazienti 
portatori di un dispositivo di accesso venoso totalmente impiantabile (TIVAD)  possono tollerare 
un’iniezione di un massimo di 2 milioni di UI in 10 ml, somministrata nell’arco di almeno 5 minuti. 
La soluzione ricostituita è un liquido trasparente, da incolore a giallo chiaro. 
Le soluzioni devono essere utilizzate immediatamente dopo la ricostituzione. 
Per le istruzioni sulla diluizione
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Meklēt brīdinājumus, kas saistīti ar šo produktu