Valsts: Itālija
Valoda: itāļu
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Colistina
Xellia Pharmaceuticals ApS
J01XB01
Colistin
1 milione di UI equivalenti a circa 80 mg di colistimetato sodico
Polvere per soluzione iniettabile o per infusione
Iniezione o infusione endovenosa
10 flaconcini
R/R
Xellia Pharmaceuticals ApS
Altri antibatterici, polimixine
Indicato per il trattamento delle seguenti infezioni causate da batteri sensibili gramnegativi aerobi: Polmonite nosocomiale, infezioni complicate delle vie urinarie
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE COLISTIMETATO XELLIA MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati , tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos'è Colistimetato Xellia e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Colistimetato Xellia 3. Come usare Colistimetato Xellia 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Colistimetato Xellia 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È COLISTIMETATO XELLIA E A CHE COSA SERVE Colistimetato Xellia contiene colistimetato sodico. È un ANTIBIOTICO che combatte le INFEZIONI BATTERICHE GRAVI, in particolare le infezioni del torace e delle vie urinarie. Colistimetato Xellia viene usato quando altri antibiotici più comuni non sono più efficaci o non possono essere utilizzati. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE COLISTIMETATO XELLIA In alcune circostanze il medico può decidere di non prescrivere Colistimetato Xellia NON USI COLISTIMETATO XELLIA - se è ALLERGICO (ipersensibile) al principio attivo o ad altre polimixine o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al paragrafo 6. SE QUESTA SITUAZIONE LA RIGUARDA, INFORMI IL Izlasiet visu dokumentu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Colistimetato Xellia 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino contiene 1 milione di unità internazionali (UI) che sono equivalenti a circa 80 mg di colistimetato sodico. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione iniettabile o per infusione La polvere è da bianca a biancastra 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Colistimetato Xellia è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni causate da batteri sensibili gram- negativi aerobi (vedere paragrafo 5.1): - Polmonite nosocomiale - Infezioni complicate delle vie urinarie Si raccomanda di usare Colistimetato Xellia quando i farmaci antibatterici comunemente utilizzati per trattare queste infezioni non sono considerati appropriati per il paziente e/o per il/i patogeno/i scatenante/i in questione (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). Prestare attenzione alle linee guida ufficiali sull’utilizzo appropriato dei farmaci antibatterici. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Si raccomanda di somministrare Colistimetato Xellia sotto la supervisione di medici con esperienza adeguata nel suo utilizzo. MODO DI SOMMINISTRAZIONE La somministrazione avviene per iniezione o infusione endovenosa. Ogni dose di Colistimetato Xellia può essere diluita in 50 ml e somministrata mediante infusione endovenosa nell’arco di 30 minuti. I pazienti portatori di un dispositivo di accesso venoso totalmente impiantabile (TIVAD) possono tollerare un’iniezione di un massimo di 2 milioni di UI in 10 ml, somministrata nell’arco di almeno 5 minuti. La soluzione ricostituita è un liquido trasparente, da incolore a giallo chiaro. Le soluzioni devono essere utilizzate immediatamente dopo la ricostituzione. Per le istruzioni sulla diluizione Izlasiet visu dokumentu