COLISTIMETATO DE SODIO 150mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Valsts: Peru

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Pieejams no:

MEDIFARMA S.A.

ATĶ kods:

J01XB01

Zāļu forma:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Kompozīcija:

POR VIAL

Ievadīšanas:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Receptes veids:

Con receta médica

Ražojis:

SWISS PARENTERALS LTD.; INDIA

Ārstniecības grupa:

Colistina

Produktu pārskats:

Presentación: Caja de cartón dúplex con 1, 5, 10, 50 y 100 viales de vidrio tipo I incoloro con tapón de goma butílica gris y precinto de aluminio Flip Off de polipropileno naranja.

Autorizācija statuss:

VIGENTE

Autorizācija datums:

2026-09-14

Produkta apraksts

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
COLISTIMETATO DE SODIO 150 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
1. NOMBRE DEL PRODUCTO
Colistimetato de Sodio 150 mg Polvo para Solución Inyectable
2. VIA DE ADMINISTRACION
Vía I.M / I.V
3. COMPOSICION
Cada vial contiene:
Colistimetato de Sodio
(Equivalente a Colistina) ...........................................
150 mg
4. INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Colistimetato de Sodio está indicado para el tratamiento de
infecciones agudas o
crónicas
debidas
a
cepas
sensibles
de
ciertos
bacilos
gramnegativos.
Está
especialmente indicado cuando la infección es causada por cepas
sensibles de
_Pseudomonas aeruginosa_. Este antibiótico no está indicado para
infecciones por
_Proteus o Neisseria_. Colistimetato de Sodio ha demostrado ser
clínicamente eficaz en
el tratamiento de infecciones debidas a los siguientes organismos
gramnegativos:
_Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae y
Pseudomonas _
_aeruginosa_.
En espera de los resultados de los cultivos bacteriológicos
apropiados y las pruebas de
sensibilidad, se puede usar Colistimetato de Sodio para iniciar la
terapia en infecciones
graves que se sospecha que se deben a microorganismos gramnegativos.
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
IMPORTANTE
Colistimetato de Sodio se presenta en viales que contienen 150 mg de
colistina (como
Colistimetato de Sodio).
No contiene ningún agente antimicrobiano adicional. Usar en un
paciente en una sola
ocasión, tan pronto como sea posible después de la reconstitución.
RECONSTITUCIÓN
El vial debe reconstituirse con 2.0 mL de agua para preparaciones
inyectables. La
solución reconstituida proporciona 150 mg de colistina en 2 mL.
Durante la reconstitución, agite suavemente para evitar la formación
de espuma.
DOSIS E INTERVALO
_Adultos y niños: administración intravenosa o intramuscular _
Colistimetato de Sodio debe administrarse en 2 a 4 dosis divididas a
niveles de dosis de
2.5 a 5 mg/kg por día para pacientes con función renal normal,
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