Valsts: Turcija
Valoda: turku
Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
kolistimetat sodyum
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
J01XB01
colistimethate sodium
1970-01-01
1 / 12 KULLANMA TAL İ MATI COL İ MYC İ N 1.500.000 IU İ .M./ İ .V. ENJEKSIYON İ ÇIN LIYOFILIZE TOZ İ ÇEREN FLAKON STERIL KAS IÇINE YA DA DAMAR IÇINE ENJEKTE EDILIR VEYA INHALER OLARAK KULLANILIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir flakon 1.500.000 IU kolistin bazına e ş de ğ er 128,2 mg kolistimetat sodyum içerir. Sulandırıldıktan sonra 1 mL çözelti 750.000 IU kolistin içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Enjeksiyonluk su BU ILACI KULLANMAYA BA ş LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL İ MATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ ğ _er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ ş _ınız. _ • _Bu ilaç ki_ ş _isel olarak sizin için reçete edilmi_ ş _tir, ba_ ş _kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ ğ _inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ ğ _ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _ İ _laç hakkında size önerilen dozun dı_ ş _ında YÜKSEK _ _VEYA DÜ_ ş _ÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _COL_ İ _MYC_ İ _N NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _COL_ İ _MYC_ İ _N’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _COL_ İ _MYC_ İ _N NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _COL_ İ _MYC_ İ _N’IN SAKLANMASI _ BA ş LIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. COL İ MYC İ N_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? COL İ MYC İ N’in etkin maddesi kolistimetat sodyum’dur. Kolistimetat sodyum bir antibiyotiktir. Polimiksin olarak adlandırılan antibiyotik grubuna aittir. 2 / 12 COL İ MYC İ N, insan vücudunda bazı tip bakterilerin sebep oldu ğ u enfeksiyonları yok etmek için kullanılır. Tüm antibiyotikler gibi COL İ MYC İ N de sadece bazı tip bakterileri yok edebilir. Bu yüzden sadece bazı tip enfeksiyonların tedavisi için uygundur. COL İ MYC İ N, 5 ml’lik renksiz c Izlasiet visu dokumentu
1 / 18 KISA ÜRÜN B İ LG İ S İ 1. BE Ş ER İ TIBB İ ÜRÜNÜN ADI COL İ MYC İ N 1.500.000 IU İ .M./ İ .V. Enjeksiyon İ çin Liyofilize Toz İ çeren Flakon Steril 2. KAL İ TAT İ F VE KANT İ TAT İ F B İ LE Şİ M ETKIN MADDE: Her bir flakon, 1.500.000 IU kolistin bazına e ş de ğ er 128,2 mg kolistimetat sodyum içerir. Sulandırıldıktan sonra 1 mL çözelti 750.000 IU kolistin içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için bkz. 6.1. 3. FARMASÖT İ K FORM Liyofilize toz içeren flakon Sarımsı beyaz liyofilize kek 4. KL İ N İ K ÖZELL İ KLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR COL İ MYC İ N, duyarlı gram negatif basillerden kaynaklanan akut ya da kronik enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. Özellikle _ Pseudomonas aeruginosa_’nın duyarlı türlerinin neden oldu ğ u enfeksiyonlarda endikedir. Bu antibiyotik _Proteus _veya _Neisseria_ enfeksiyonlarında kullanılmaz. COL İ MYC İ N, a ş a ğ ıdaki gram negatif organizmalara ba ğ lı enfeksiyonların tedavisinde klinik olarak etkinli ğ i kanıtlanmı ş tır: _Enterobacter _ _aerogenes, _ _Escherichia _ _coli, _ _Klebsiella _ _pneumoniae_, _Pseudomonas aeruginosa _ve_ Acinetobacter baumannii._ COL İ MYC İ N, gram negatif organizmalara ba ğ lı olu ş tu ğ u tahmin edilen ve gram negatif patojenik basillerden kaynaklanan ciddi enfeksiyonların ba ş langıç tedavisinde kullanılabilir. İ laca dirençli bakteri geli ş imini azaltmak ve COL İ MYC İ N’in ve di ğ er antibakteriyel ilaçların etkinli ğ ini sa ğ lamak için COL İ MYC İ N, “sadece çoklu dirence sahip bakterilerin” neden olabilece ğ inden ş üphelenilen veya kanıtlanan enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılmalıdır. 2 / 18 Ayrıca COL İ MYC İ N, kistik fibrozisli hastalarda - çocuk hastalarda dahil - _Pseudomonas _ _aeruginosa_’nın sebep oldu ğ u akci ğ er enfeksiyonlarının tedavisinde inhalasyon yoluyla kullanılır ve a ş a ğ ıdaki ko ş ullarda endikedir: - Hastanın semptomu olsun olmasın solunum yolu izolatlarınd Izlasiet visu dokumentu