Colifoam 10 % Rektalskum

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

hydrokortisonacetat

Pieejams no:

Orifarm AB

ATĶ kods:

A07EA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

hydrocortisone acetate

Deva:

10 %

Zāļu forma:

Rektalskum

Kompozīcija:

propylenglykol Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; cetylalkohol Hjälpämne; hydrokortisonacetat 100 mg Aktiv substans

Klase:

Apotek

Receptes veids:

Receptbelagt

Ārstniecības joma:

Hydrokortison

Produktu pārskats:

Förpacknings: Tryckbehållare, 20.8 g (14 doser)

Autorizācija statuss:

Avregistrerad

Autorizācija datums:

2004-03-25

Lietošanas instrukcija

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
COLIFOAM 10% REKTALSKUM
hydrokortisonacetat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Colifoam är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Colifoam
3.
Hur du använder Colifoam
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Colifoam ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD COLIFOAM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Colifoam innehåller hydrokortison, som dämpar inflammationer i
ändtarmens slemhinna.
Colifoam används till vuxna för lokalbehandling av såriga
inflammationer i ändtarmens slemhinna.
Hydrokortisonacetat som finns i Colifoam kan också vara godkänt för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER COLIFOAM
ANVÄND INTE COLIFOAM:

om du är allergisk mot hydrokortisonacetat eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).

vid en skada i tarmen såsom förträngning av ändtarmskanalen,
bölder, hål på tarmväggen eller
omedelbart efter tarmoperation.

vid lokala svamp-, virus- och bakterieinfektioner.

vid bukhinneinflammation.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Colifoam.

vid behandling av barn.

om du har glaukom (ökat tryck i

Produkta apraksts

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Colifoam 10% rektalskum
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 g innehåller 100 mg hydrokortisonacetat.
Hjälpämnen med känd effekt:
1 g innehåller 1 mg metylparahydroxybensoat (E 218) och 0,1 mg
propylparahydroxybensoat
(E 216). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt
6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Rektalskum
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Ulcerös proktit.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
En fylld doseringsspruta (ca 5 ml) rektalt 1-2 gånger dagligen i 2-3
veckor, därefter varannan
dag tills utläkning skett. På grund av skummets fysikaliska
egenskaper kan de sista doserna i
behållaren bli högre än angivet. Detta saknar troligen klinisk
relevans.
_PEDIATRISK POPULATION _
Säkerhet och effekt har inte fastställts i denna grupp.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Colifoam ska inte användas vid lokala tillstånd som:
- obstruktion
- perforation
- färska tarmanastomoser
- omfattande fistlar
- lokala svamp-, virus- och bakterieinfektioner
- abscess
- peritonit
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Som vid all kortikal steroidterapi ska försiktighet iakttas vid
behandling med Colifoam, i
synnerhet på barn p.g.a. risk för tillväxthämning. Hos patienter
med svåra ulcerösa sjukdomar
ska behandlingen utföras varsamt för att inte riskera perforation av
tarmväggen.
_FÖLJANDE VARNINGAR ÄR ASSOCIERADE MED SYSTEMISK EXPONERING AV
KORTIKOSTEROIDER_
-
Vid behandling av diabetespatienter bör det tas hänsyn till att de
kan behöva mer insulin
eller orala antidiabetika.
-
Stabilisering av kortikoider bör göras på ett sjukhus vid
behandling av patienter med
myasthenia gravis.
-
Kortikosteroider kan orsaka förhöjning av blodtryck, salt- och
vätskeretention i blodet
samt ökad urinutsöndring av kalium. Därför bör patienter med
svår hjärt- och/eller
njurinsufficiens övervakas noggrant och hos patienter med högt
blodtryck ska bl