Colhot 300 mg/5 mg/20 mg pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai paciņā

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Paracetamolum, Phenylephrini hydrochloridum, Skābes ascorbicum

Pieejams no:

Richard Bittner AG, Austria

ATĶ kods:

N02BE51

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Paracetamolum, Phenylephrini hydrochloridum, Acid ascorbicum

Deva:

300 mg/5 mg/20 mg

Zāļu forma:

Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai paciņā

Receptes veids:

bez receptes

Ražojis:

Omega Pharma International NV, Belgium

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 15-06-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
COLHOT 300 MG/5 MG/20 MG PULVERIS IEKŠĶĪGI LIETOJAMA ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI PACIŅĀ
Paracetamolum, Phenylephrini hydrochloridum, Acidum ascorbicum
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS BĒRNAM UZMANĪGI IZLASIET VISU
INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums
teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja bērnam rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar
ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 3 dienām bērns nejūtas labāk vai jūtas sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Colhot un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Colhot lietošanas bērnam
3.
Kā lietot Colhot
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Colhot
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR COLHOT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Šīs zāles satur šādas aktīvās vielas:
-
paracetamolu, kas atvieglo sāpes (analgētisks līdzeklis) un palīdz
arī samazināt drudzi
(antipirētiska iedarbība);
-
askorbīnskābi (C vitamīns), kas ir izplatīta saaukstēšanās un
gripas zāļu sastāvdaļa. Tā
organismā papildina C vitamīna daudzumu, kas varētu būt
nepietiekams gripas un
saaukstēšanās sākuma fāzē;
-
fenilefrīna hidrohlorīdu, ko lieto, lai atbrīvotu aizliktu degunu
un palīdzētu atvieglot elpošanu
(dekongestants).
ŠĪS ZĀLES LIETO
īslaicīgai simptomātiskai saaukstēšanās un gripas, tajā skaitā
drudža, galvassāpju, kakla
iekaisuma izraisītu sāpju, muskuļu un locītavu sāpju un aizlikta
deguna simptomu mazināšanai.
ŠĪS ZĀLES VAR LIETOT
bērni vecumā no 6 līdz 12 gadiem ar minimālo ķer

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 15-06-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Colhot 300 mg/5 mg/20 mg pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma
pagatavošanai paciņā
2
.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra paciņa satur:
Aktīvā viela
mg/paciņā
Paracetamols (
_paracetamolum) _
300
Fenilefrīna hidrohlorīds (
_phenylephrini hydrochloridum) _
5
Askorbīnskābe (
_acidum ascorbicum_
)
20
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Nātrijs: 56 mg paciņā
Saharoze: 1862,5 mg paciņā
Glikoze: 3,3 mg paciņā
Sēra dioksīds: <0,001 mg paciņā
Citrāls, citronelols, d-limonēns, geraniols un linalools
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai paciņā.
Balts vai viegli dzeltenīgs pulveris ar citronu smaržu. Pagatavotais
šķīdums ir duļķains, dzeltenīgi zaļš
šķīdums, bez redzama pārklājuma uz šķīduma virsmas, ar
nelielām nogulsnēm, ar citronu smaržu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Īslaicīgai simptomātiskai saaukstēšanās un gripas, tajā skaitā
drudža, galvassāpju, kakla iekaisuma
izraisītu sāpju, muskuļu un locītavu sāpju, un aizlikta deguna
simptomu mazināšanai.
Colhot ir paredzētas lietošanai bērniem vecumā no 6 līdz 12
gadiem ar minimālo ķermeņa masu 20 kg.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_ _
_Pediatriskā populācija _
_ _
_Bērni no 6 līdz 12 gadu vecuma ar minimālo ķermeņa masu 20 kg. _
Viena paciņa ik pēc četrām līdz sešām stundām pēc
vajadzības. Ne vairāk par 4 paciņām (4 devas)
24 stundu periodā.
Nedrīkst pārsniegt ieteicamo devu aknu bojājuma riska dēļ
(skatīt 4.4. un 4.9. apakšpunktu).
_ _
_Bērni vecumā līdz 6 gadiem un ar ķermeņa masu mazāku par 20 kg
_
Šīs zāles nav paredzētas bērniem līdz 6 gadu vecumam vai
bērniem ar ķermeņa masu mazāku par 20 kg.
_ _
SASKAŅOTS ZVA 15-06-2023
_Nieru darbības traucējumi _
Lietojot paracetamolu pacientiem ar nieru darbības traucējumiem,
ieteicams samazināt devu un pa