Coleb-Duriles

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Isosorbidmononitrat

Pieejams no:

AstraZeneca GmbH (3079338)

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

isosorbide mononitrate

Zāļu forma:

Retardtablette

Kompozīcija:

Teil 1 - Retardtablette; Isosorbidmononitrat (21993) 60 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

erloschen

Autorizācija datums:

1985-02-07

Lietošanas instrukcija

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GEBRAUCHSINFORMATION
COLEB-DURILES
Retardtablette
(Zul. Nr.: 5417.00.00)
pal-09a-coleb--02-09om; Stei 10.02.2009
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F
Ü
R DEN
ANWENDER
COLEB-DURILES
®
60 mg, Retardtabletten
Isosorbidmononitrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE
SORGF
Ä
LTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf.
Vielleicht m
ö
chten Sie diese sp
ä
ter nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden
Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen
pers
ö
nlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgef
ü
hrten
Nebenwirkungen Sie erheblich
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GEBRAUCHSINFORMATION
COLEB-DURILES
Retardtablette
(Zul. Nr.: 5417.00.00)
pal-09a-coleb--02-09om; Stei 10.02.2009
beeintr
ä
chtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1  WAS IST COLEB-DURILES UND WOF
Ü
R WIRD ES
ANGEWENDET?
2  WAS M
Ü
SSEN SIE VOR DER EINNAHME VON
COLEB-DURILES BEACHTEN?
3  WIE IST COLEB-DURILES EINZUNEHMEN?
4  WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M
Ö
GLICH?
5  WIE IST COLEB-DURILES AUFZUBEWAHREN?
6  WEITERE INFORMATIONEN
1  WAS IST COLEB-DURILES UND WOF
Ü
R WIRD ES
ANGEWENDET?
1.1 COLEB-DURILES IST EIN ARZNEIMITTEL ZUR
BEHANDLUNG VON
DURCHBLUTUNGSST
_Ö_
RUNGEN DER
HERZKRANZGEF
_ÄSS_
E.
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GEBRAUCHSINFORMATION
COLEB-DURILES
Retardtablette
(Zul. Nr.: 5417.00.00)
pal-09a-coleb--02-09om; Stei 10.02.2009
1..2
COLEB-DURILES WIRD ANGEWENDET
ZUR
Vorbeugung und Langzeitbehandlung der
Angina pectoris (Herzschmerzen aufgrund
von Durchblutungsst
ö
rungen in den
Herzkranzgef
äß
en).
2  WAS M
Ü
SSEN SIE 

Produkta apraksts

S. 1
FACHINFORMATION
COLEB-DURILES
Retardtablette
(Zul.-Nr.: 5417.00.00)
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Coleb-Duriles, 60 mg, Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Retardtablette en
thält 60 mg Isosorbidmononitrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtabletten
Gelbliche, ovale Tabletten (ca. 13 x 7 mm) mit einer Kerbe auf beiden Seiten 
und der Prägung „A/ID“ 
auf einer Seite.
Die 
Retardformulierung ermöglicht die allmähliche Freisetzung des Wirkstoffs über einen längeren Zeitraum. 
Die polymere Diffusionsmatrix in Coleb­Duriles verhält sich im Verdauungstrakt völlig inaktiv, zerfällt aber 
im Allgemeinen durch die Einwirkung der Darmperistaltik, sobald der Wirkstoff vollständig freigesetzt 
wurde.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe und Langzeitbehandlung der Angina pectoris.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Es wird morgens 1-mal
 täglich 1 Retardtablette Coleb­Duriles (entsprechend 60 mg Isosorbidmononitrat) 
eingenommen. Das Risiko möglicherweise auftretender Kopfschmerzen lässt sich vermindern, indem man mit 
30 mg Isosorbidmononitrat über die ersten 2 bis 4 Tage der Behandlung eine Dosistitration durchführt. 
Die Retardtabletten haben eine Bruchkerbe und sind teilbar. Die Tabletten bz
w. die Tablettenhälften 
sind unzerkaut und nicht zerkleinert mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser) einzunehmen. Sie 
können sowohl mit als auch unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
Die polymere Diffusionsmat
rix ist unlöslich, zerfällt aber, sobald der Wirkstoff freigesetzt wurde. 
Gelegentlich kann die Matrix den Verdauungstrakt passi