Coldrex Hot Drink, poeder voor drank

Valsts: Nīderlande

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktīvā sastāvdaļa:

ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) 30 mg/stuk ; PARACETAMOL 500 mg/stuk

Pieejams no:

Omega Pharma Nederland B.V. Kralingseweg 201 3062 CE ROTTERDAM

ATĶ kods:

N02BE51

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) 30 mg/stuk ; PARACETAMOL 500 mg/stuk

Zāļu forma:

Poeder voor drank

Kompozīcija:

BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CITROENSMAAKSTOF ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; CURCUMINE (E 100) ; GLUCOSE 0-WATER ; MALTODEXTRINE ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMASCORBAAT (E 301) ; NATRIUMCYCLAMAAT (E 952) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331), BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; CURCUMIN (E 100) (RI) ; LEMON FLAVOUR ; MALTODEXTRINE ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMASCORBAAT (E 301) ; NATRIUMCYCLAMAAT (E 952) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331),

Ievadīšanas:

Oraal gebruik

Ārstniecības joma:

Paracetamol, Combinations Excl. Psycholeptics

Produktu pārskats:

Hulpstoffen: BUTYLHYDROXYANISOL (E 320); CITROENZUUR 0-WATER (E 330); CURCUMIN (E 100) (RI); LEMON FLAVOUR; MAÏSZETMEEL; MALTODEXTRINE; NATRIUMASCORBAAT (E 301); NATRIUMCYCLAMAAT (E 952); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331);

Autorizācija datums:

1900-01-01

Lietošanas instrukcija

PIL
Coldrex Hot Drink, poeder voor drank
Page 1/8
RVG 06282
NL
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
COLDREX HOT DRINK, POEDER VOOR DRANK
Paracetamol 500 mg / vitamine C 30 mg
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw
arts of apotheker u dat heeft verteld.
•
_Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. _
•
_Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. _
•
_Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een _
_bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of _
_apotheker. _
•
_Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan _
_contact op met uw arts. _
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Wat is Coldrex Hot Drink en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee
zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS COLDREX HOT DRINK EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
•
Coldrex Hot Drink behoort tot de groep geneesmiddelen die een
pijnstillende en
koortsverlagende werking hebben.
•
Coldrex Hot Drink wordt gebruik bij koorts en pijn bij griep en
verkoudheid.
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op
met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
PIL
Coldrex Hot Drink, poeder voor drank
Page 2/8
RVG 06282
NL
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt, in geval van:
•
Lever- of nierfunctiestoornissen.
•
Matige tot ernstige nierinsuffici

Produkta apraksts

SPC
Coldrex Hot Drink, poeder voor drank
Blz.1/10
RVG 06282
NL
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Coldrex Hot Drink, poeder voor drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk sachet bevat 500 mg paracetamol en 30 mg ascorbinezuur. Voor de
volledige lijst
van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Hulpstoffen met bekend effect:
Sucrose 3083.5 mg/sachet
Glucose 5.51 mg/sachet
Natrium 85 mg/sachet
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank.
Een licht geel poeder met de geur en de smaak van citroen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1. Therapeutische indicaties
Bij koorts en pijn bij griep en verkoudheid.
4.2. Dosering en wijze van toediening
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar:
GEWICHT
(KG)
LEEFTIJD
(JAREN)
AANTAL SACHETS
PER KEER
MAXIMUM AANTAL
DOSERINGEN PER DAG
MAXIMALE
DAGDOSERING (MG)
30-40
12
1
3-4 sachets
1500-2000
40-55
12-15
1
4-6 sachets
2000-3000
>55
>15
1-2
6 sachets
3000
Pediatrische patiënten
Coldrex Hot Drink is niet geschikt voor kinderen onder de 12 jaar.
Aanwijzingen voor gebruik:
-
De laagst mogelijke dosering die nodig is om effectiviteit te
bereiken, dient te
worden gebruikt.
- Het toedieningsinterval moet minstens 4 uur bedragen.
-
Niet gebruiken in combinatie met andere paracetamol bevattende
producten
-
De aanbevolen dosering niet overschrijden vanwege het risico op
ernstige schade
aan de lever (zie rubriek 4.4 en 4.9).
-
Afhankelijk van het weer opkomen van de symptomen (koorts en pijn) is
herhaalde
toediening toegestaan.
SPC
Coldrex Hot Drink, poeder voor drank
Blz.2/10
RVG 06282
NL
-
Als de pijn langer dan 5 dagen of de koorts langer dan 3 dagen
aanhoudt of erger
wordt, of als er zich andere verschijnselen voordoen, dient de
behandeling te worden
gestopt en een arts te worden geraadpleegd.
Speciale populaties:
_Ouderen _
Voor kwetsbare en immobiele ouderen dient de dosering aangepast te
worden en mag
niet hoger zijn dan 2 g/dag (voor paracetamol).
_Nierinsufficiëntie _
Patiënten met een vastgestelde nierfunctiestoornis dienen een arts te
raadplegen
voordat zij dit geneesmiddel innemen. In geval van o