Coldrex Amylmetacresol Dichloorbenzylalcohol Lidocaïne HCl 0,6/1,2/2,0 mg keelpijn zuigtabletten

Valsts: Nīderlande

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktīvā sastāvdaļa:

AMYLMETACRESOL 0,6 mg/stuk ; DICHLOORBENZYLALCOHOL 1,2 mg/stuk ; LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LIDOCAÏNE 1,6 mg/stuk

Pieejams no:

MAE Holding B.V. Stationsweg 4 5211 TW 'S-HERTOGENBOSCH

ATĶ kods:

R02AA20

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

AMYLMETACRESOL 0,6 mg/stuk ; DICHLOORBENZYLALCOHOL 1,2 mg/stuk ; LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LIDOCAÏNE 1,6 mg/stuk

Zāļu forma:

Zuigtablet

Kompozīcija:

CHINOLINEGEEL (E 104) ; GLUCOSE, VLOEIBAAR ; HONINGSMAAKSTOF 503666 A Firmenich ; MUNTOLIE MET VERLAAGD MENTHOLGEHALTE ; NATUURLIJK CITROENSMAAKSTOF 9722 ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SACCHAROSE ; WIJNSTEENZUUR, (L (+) Vorm) (E 334) ; ZONNEGEEL FCF (E 110),

Ievadīšanas:

Oromucosaal gebruik

Ārstniecības joma:

Various

Produktu pārskats:

Hulpstoffen: CHINOLINEGEEL (E 104); GLUCOSE, VLOEIBAAR; HONINGSMAAKSTOF 503666 A Firmenich; MUNTOLIE MET VERLAAGD MENTHOLGEHALTE; NATUURLIJK CITROENSMAAKSTOF 9722; SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SACCHAROSE; WIJNSTEENZUUR, (L (+) Vorm) (E 334); ZONNEGEEL FCF (E 110);

Autorizācija datums:

1900-01-01

Lietošanas instrukcija

MAE HOLDING B.V.
COLDREX AMYLMETACRESOL DICHLOORBENZYLALCOHOL LIDOCAÏNE HCL
0,6/1,2/2,0 MG KEELPIJN ZUIGTABLETTEN
RVG
118469
Module I Algemene gegevens
1.3.1 Bijsluiter
Datum: 07-2023
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
COLDREX AMYLMETACRESOL DICHLOORBENZYLALCOHOL LIDOCAÏNE HCL
0,6/1,2/2,0 MG KEELPIJN ZUIGTABLETTEN
lidocaïnehydrochloride / amylmetacresol / 2,4-dichloorbenzylalcohol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts, apotheker of
verpleegkundige u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Wordt uw klacht na 2 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Coldrex Amylmetacresol Dichloorbenzylalcohol Lidocaïne HCl
0,6/1,2/2,0 mg keelpijn
zuigtablettenen waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS COLDREX AMYLMETACRESOL DICHLOORBENZYLALCOHOL LIDOCAÏNE HCL
0,6/1,2/2,0 MG KEELPIJN
ZUIGTABLETTENEN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit middel bevat amylmetacresol en 2,4-dichloorbenzylalcohol – beide
ontsmettende (desinfecterende)
stoffen en lidocaïnehydrochloride – een plaatselijk pijnstillende
stof voor de keel.
Dit middel is geïndiceerd voor de lokale verlichting van symptomen
van een zere keel bij volwassenen en
jongeren van 12 jaar en ouder.
Wordt uw klacht na 2 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.

Produkta apraksts

1
December 2021
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
_ _
Coldrex Amylmetacresol Dichloorbenzylalcohol Lidocaïne HCl
0,6/1,2/2,0 mg keelpijn zuigtabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke zuigtablet bevat:
Lidocaïnehydrochloride
2,00 mg
Amylmetacresol
0,60 mg
2,4-Dichloorbenzylalcohol
1,20 mg
Hulpstoffen met bekend effect:
Sucrose
1.495,33 mg
Vloeibare glucose
1.016,82 mg
Zonnegeel
0,009 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zuigtablet.
Coldrex
Amylmetacresol
Dichloorbenzylalcohol
Lidocaïne
HCl
0,6/1,2/2,0
mg
keelpijn
zuigtabletten
zijn gele,
biconvexe, cilindervormige zuigtabletten met honing- en citroensmaak
en een diameter van 19 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Verlichting van symptomen van keelpijn bij volwassenen en adolescenten
van 12 jaar en ouder.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
Dosering
VOLWASSENEN EN ADOLESCENTEN VAN 12 JAAR EN OUDER:
Eén zuigtablet iedere 2-3 uur en indien nodig tot maximaal 8
zuigtabletten in een periode van 24 uur
(maximaal 4 zuigtabletten voor kinderen).
_Pediatrische patiënten _
Dit geneesmiddel dient niet te worden gebruikt door kinderen onder de
12 jaar.
Wijze van toediening
Voor oromucosaal gebruik.
Laat de zuigtablet langzaam oplossen in de mond, maar niet in de
wangzak.
Gebruik dit geneesmiddel niet voor de maaltijd of voor het drinken.
Langdurig gebruik van dit geneesmiddel gedurende meer dan 5 dagen
wordt niet aanbevolen (zie rubriek
4.4).
Ouderen:
Aanpassing van de dosering is niet nodig.
2
December 2021
Patiënten met een verminderde nier en/of leverfunctie:
Er zijn geen gegevens beschikbaar voor gebruik van
Coldrex Amylmetacresol Dichloorbenzylalcohol Lidocaïne
HCl 0,6/1,2/2,0 mg keelpijn zuigtabletten
bij patiënten met een lever- of nierfunctiestoornis.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Coldrex Amylmetacresol Dichloorbenzylalcohol Lidocaïne HCl
0,6/1,2/2,0 mg keelpijn zuigtabletten
is niet
geschikt voor kinderen onder de 12 jaar in verband met het r