Valsts: Lietuva
Valoda: lietuviešu
Klimata pārmaiņas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Difenhidraminas/Nafazolinas
SIGMAPHARM Arzneimittel GmbH
R01AB02
Diphenhydramine/Naphazoline
1 mg/0,5 mg/ml; 2 mg/2 mg/2,5 mg/0,5 mg/20 mg/30 mg/g; 140 µg/70 µg/dozėje
nosies lašai (tirpalas)
vartoti į nosį
Nereceptinis
Naphazoline
Išregistruotas
1997-07-02
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Coldistan nosies tepalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 g tepalo yra 2 mg difenhidramino hidrochlorido, 2 mg fenilefrino hidrochlorido, 2,5 mg kalcio levulinato, 0,5 mg cetilpiridinio chlorido, 20 mg deksapantenolio, 30 mg šalavijų eterinio aliejaus. 3. FARMACINĖ FORMA Nosies tepalas Tepalas yra baltos spalvos. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Simptominis alerginio nosies ir priedinių ančių gleivinės paburkimo ar šienligės gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS _Dozavimas _ Į abi nosies landas 3 – 5 kartus per dieną reikia įkišti maždaug po 0,5 – 1 cm ilgio tepalo juostelę. Tarp kiekvieno vartojimo turi būti ne trumpesnis kaip 3 valandų intervalas. Ilgiau kaip 10 dienų Coldistan nosies tepalo vartoti negalima. Vėl pradėti vaisto vartoti galima ne anksčiau kaip po 10 dienų. _Vaikų populiacija_ Vaikams reikia 2 – 3 kartus per dieną į abi nosies landas įkišti maždaug po 0,5 cm ilgio tepalo juostelę. Nevartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams, kadangi yra abejonių dėl saugumo Vartojimo metodas Tepalo reikia giliai įkišti į nosį ir kad jis tolygiai pasiskirstytų, kelis kartus paspausti abi nosies puses arba įtraukti oro. Jei tepalu reikia tepti nosį vaikams, reikia naudoti medvilninį tamponą. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Sergama uždaro kampo glaukoma arba sausuoju rinitu. Medikamento negalima vartoti po hipofizės pašalinimo pro pleištinį antį arba operacijos, kuri atlikta pro nosį arba burną ir kurios metu atveriamas kietasis smegenų dangalas. Draudžiama vartoti kartu su MAO inhibitoriais (taip pat jei jų buvo vartota 2 paskutinėmis savaitėmis). Kadangi rezorbavęsis difenhidraminas gali sukelti spazmus, epileptikams tepalo vartoti nepatariama. Pacientams, kuriems pasireiškia ūminiai astmos priepuoliai, Coldistan nosies tepalo vartoti nereikėtų. 2 Jaunesni Izlasiet visu dokumentu