COLCAMEXX

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

COLCHICINA

Pieejams no:

PHARMASELECT INTERNATIONAL BETEILIGUNGS GMBH

ATĶ kods:

M04AC01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

COLCHICINA

Vienības iepakojumā:

"1000 MICROGRAMMI COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "1000 MICROGRAMMI COMPRESSE" 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/

Klase:

M

Ārstniecības joma:

COLCHICINA

Produktu pārskats:

045978018 - 1000 MICROGRAMMI COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 045978020 - 1000 MICROGRAMMI COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Autorizācija statuss:

Autorizzato

Lietošanas instrukcija

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
Colcamexx 1000
microgrammi compresse
Colchicina
_Avvertenza speciale! _
_Non superare le dosi consigliate. Il sovradosaggio, e trascurare le
interazioni, può comportare _
_un avvelenamento irreversibile, molto doloroso che può avere
conseguenze mortali. Vedere i _
_paragrafi 2, 3 e 4 di questo foglio illustrativo._
_Tenere questo medicinale lontano dalla portata degli altri, prima e
dopo l’uso._
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
•
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati inquesto foglio,
si rivolga al medico o al farmacista (vedere paragrafo 4).
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Colcamexx compresse e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Colcamexx compresse
3.
Come prendere Colcamexx compresse
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Colcamexx compresse
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È COLCAMEXX COMPRESSE E A COSA SERVE
Colcamexx
compresse contiene il principio attivo colchicina ed appartiene ad un
gruppo di
medicinali chiamati antigottosi che prevengono e riducono
l’infiammazione provocata da un
attacco di gotta.
_Attacco di gotta negli adulti_
La colchicina è indicata per il trattamento a breve termine della
gotta acuta, attacchi di gotta,
negli adulti, e per prevenirne la recidiva.
La gotta provoca l’aumento di acido urico nel sangue, che può
comportare la precipitazione dei
cristalli di acido urico nel liquido delle articolazioni. La
colchicina inibisce la risposta
infiammatoria che ne sussegue.
Se i suoi sintomi non migliorano o peggiorano, si rivolga al me

Produkta apraksts

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
_Avvertenza speciale!_
_Non superare le dosi consigliate, poiché la colchicina presenta un
range terapeutico limitato. _
_Il sovradosaggio, e trascurare le interazioni, può comportare un
avvelenamento irreversibile, _
_molto doloroso che può avere conseguenze mortali. Vedere i paragrafi
4.4, 4.5., 4.8 e 4.9 di _
_questo Riassunto delle caratteristiche del prodotto._
_Tenere questo medicinale lontano dalla portata degli altri, prima e
dopo l’uso._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Colcamexx compresse 1000 microgrammi
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 1000 microgrammi di colchicina
Eccipienti con effetti noti:
Colchicina compresse 1000 microgrammi contiene 101,0 mg contiene 101,0
mg di lattosio
monoidrato equivalente a 95,64 mg di lattosio anidro come diluente.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
Compresse biconvesse, rotonde, di colore blu, non rivestite con
“H” impresso su un lato e nulla
sull’altro (circa 6 mm di diametro e circa 3,7 mm di spessore) 4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Adulti
•
La colchicina è indicata per il trattamento della gotta acuta in caso
di controindicazione o
intolleranza degli antinfiammatori non steroidei (FANS) da parte del
paziente.
•
La colchicina è indicata per la profilassi dell’attacco di gotta
all’inizio della terapia per ridurre
l’escrezione renale di urati in caso di controindicazione o
intolleranza dei FANS da parte del
paziente.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Documento reso disponibile da AIFA il 16/11/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ _Gotta_
_A