Cohiber 120 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Dimetilfumarāts

Pieejams no:

FARMAPROJECTS S.A.U, Spain

ATĶ kods:

L04AX07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Dimethyl fumarate

Deva:

120 mg

Zāļu forma:

Zarnās šķīstošā kapsula, cietā

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A., Poland; Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A., Poland

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 20-07-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
COHIBER 120 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS CIETĀS KAPSULAS
COHIBER 240 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS CIETĀS KAPSULAS
_ _
_Dimethylis fumaras_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
•
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
•
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
•
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Cohiber un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Cohiber lietošanas
3.
Kā lietot Cohiber
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Cohiber
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR COHIBER UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KAS IR COHIBER
Cohiber ir zāles, kas satur aktīvo vielu
DIMETILFUMARĀTU
.
KĀDAM NOLŪKAM COHIBER LIETO
COHIBER LIETO RECIDIVĒJOŠI REMITĒJOŠAS MULTIPLĀS SKLEROZES (MS)
ĀRSTĒŠANAI PACIENTIEM NO 13 GADU
VECUMA.
MS ir ilgstoša slimība, kas ietekmē centrālo nervu sistēmu (CNS),
tai skaitā galvas smadzenes un
muguras smadzenes. Recidivējoši remitējošai MS ir raksturīgas
atkārtotas nervu sistēmas simptomu
lēkmes (recidīvi). Simptomi katram pacientam var atšķirties, bet
parasti tie ietver gaitas traucējumus,
līdzsvara zudumu un redzes traucējumus (piemēram, neskaidra redze
vai dubultošanās). Lēkmei
pārejot, šie simptomi var pilnībā izzust, taču daži traucējumi
var saglabāties.
KĀ COHIBER DARBOJAS
Cohiber iedarbības pamatā ir organisma aizsargsistēmas bojājumus
izraisošās ietekmes pārtraukšana
uz galvas un muguras smadzenēm. Zāles var arī palīdzēt aizkavēt
tur

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 20-07-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Cohiber 120 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas
Cohiber 240 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Cohiber 120 mg:
Katra kapsula satur 120 mg dimetilfumarāta (
_Dimethylis fumaras_
).
Cohiber 240 mg:
Katra kapsula satur 240 mg dimetilfumarāta (
_Dimethylis fumaras_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Zarnās šķīstošā cietā kapsula
Cohiber 120 mg: zarnās šķīstošās cietās kapsulas, garums: 19,4
mm ± 0,3 mm, balts korpuss un gaiši
zaļš vāciņš, uz korpusa uzdruka: “120 mg”.
Cohiber 240 mg: zarnās šķīstošās cietās kapsulas, garums: 23,3
mm ± 0,3 mm, gaiši zaļas, uz korpusa
uzdruka: “240 mg”.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Cohiber ir paredzēts recidivējošas-remitējošas multiplās
sklerozes (RRMS) ārstēšanai pieaugušiem un
pediatriskiem pacientiem no 13 gadu vecuma.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Ārstēšana jāsāk ārsta, kuram ir pieredze multiplās sklerozes
ārstēšanā, uzraudzībā.
Devas
Sākuma deva ir 120 mg divas reizes dienā. Pēc 7 dienām deva
jāpalielina līdz ieteicamajai uzturošajai
devai 240 mg divas reizes dienā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Ja pacients izlaiž devas lietošanu, nedrīkst lietot dubultu devu.
Izlaisto devu pacients drīkst lietot tikai
tad, ja starplaiks starp devu lietošanu ir 4 stundas. Ja tā nav, tad
pacientam jānogaida līdz nākamās
plānotās devas lietošanas laikam.
Īslaicīga devas samazināšana līdz 120 mg divas reizes dienā var
samazināt pietvīkuma un kuņģa-zarnu
trakta nevēlamo blakusparādību rašanos. Mēneša laikā jāatsāk
lietot ieteicamo uzturošo devu 240 mg
divas reizes dienā.
Cohiber jālieto kopā ar uzturu (skatīt 5.2. apakšpunktu). Tiem
pacientiem, kuriem var rasties
pietvīkums vai kuņģa-zarnu trakta nevēlamas blakusparādības,
Cohiber lietošana kopā ar uzturu var
SASKAŅOTS ZVA 20-07-2023
2
uzlab