Coglavax-8 vakcina A.U.V.

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktīvā sastāvdaļa:

Clostridium septicum, Clostridium tetani, Clostridium chauvoei, toxoid, Clostridium novyi, type B, alpha toxoid, Clostridium perfringens, type D, epsilon toxoid, Clostridium perfringens, type A, alpha toxoid, Clostridium perfringens, type B/C, beta toxoid

Pieejams no:

Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelo Zrt.

ATĶ kods:

QI04AB01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Clostridium septicum, Clostridium tetani, Clostridium chauvoei, toxoid, Clostridium novyi, type B, alpha toxoid, Clostridium perfringens, type D, epsilon toxoid, Clostridium perfringens, type A, alpha toxoid, Clostridium perfringens, type B/C, beta toxoid

Zāļu forma:

Szuszpenziós injekció

Receptes veids:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Ārstniecības grupa:

Juh

Ārstniecības joma:

Clostridium vaccine

Produktu pārskats:

Eseti engedély száma: 3835/1/16 NÉBIH ÁTI (50 ml), 3835/2/16 NÉBIH ÁTI (100 ml), 3835/3/16 NÉBIH ÁTI (250 ml), 3835/4/16 NÉBIH ÁTI (500 ml); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Juh (szopós bárány), Subcutan alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap

Autorizācija statuss:

engedélyezve

Autorizācija datums:

2005-07-19

Lietošanas instrukcija

1
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
COGLAVAX-8 vakcina A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek
felszabadításáért felelős gyártó:
Ceva-Phylaxia Zrt., 1107 Budapest, Szállás u.5.
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
COGLAVAX-8 vakcina A.U.V.
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy adag (2 ml) tartalmaz:
Hatóanyagok:
C. perfringens -, - és -, valamint C. septicum-, C. novyi
B-, C. tetani toxoidból és C. chauvoei
antigénből annyi, amennyi a kontroll állatok szérumában az
alábbinál szignifikánsan nem alacsonyabb
antitoxin szintet, illetve védettséget indukál:
Clostridium perfringens -antitoxin
2,0 NE/ml
Clostridium perfringens -antitoxin
10,0 NE/ml
Clostridium perfringens -antitoxin
5,0 NE/ml
Clostridium septicum antitoxin
2,5 NE/ml
Clostridium novyi B antitoxin
3,5 NE/ml
Clostridium tetani antitoxin
2,5 NE/ml
Clostridium chauvoei anakultúra
legalább 90 % védelem
Adjuváns:
Alumínium-hidroxid gél, mint Al(OH)
3
0,6-0,8% (vagy 5,19 mg Al
3+
)
Segédanyagok:
Formaldehid
legfeljebb 0,05 % m/v
4.
JAVALLAT(OK)
Juhok aktív immunizálására a Clostridium perfringens A, B, C és D
okozta enterotoxémiák ellen,
valamint a C. novyi, C. septicum, C. chauvoei és C. tetani okozta
megbetegedések megelőzésére.
Mint elsődleges és kizárólagos ágensek, ezek a kórokozók vagy
toxinjaik az alábbi megbetegedéseket
okozzák:
Kórokozó
Betegségek
Clostridium perfringens A
Clostridium perfringens B
Clostridium perfringens C
Clostridium perfringens D
C. perfringens A okozta enterális megbetegedés
Bárányvérhas
Juh enterotoxémia (Struck)
Juh enterotoxémia (lágyveséjűség)
2
Clostridium septicum
Clostridium novyi B (oedematiens)
Clostridium tetani
Clostridium chauvoei
Juhok Bradsot-ja és rosszindulatú vizenyő
Juhok fertőző elhalásos májgyulladása
Te

Produkta apraksts

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Coglavax-8 vakcina A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy adag (2 ml) tartalmaz:
Hatóanyagok:
C. perfringens -, - és -, valamint C. septicum-, C. novyi
B-, C. tetani toxoidból és C. chauvoei
antigénből annyi, amennyi a kontroll állatok szérumában az
alábbinál szignifikánsan nem alacsonyabb
antitoxin szintet, illetve védettséget indukál:
Clostridium perfringens -antitoxin
2,0 NE/ml
Clostridium perfringens -antitoxin
10,0 NE/ml
Clostridium perfringens -antitoxin
5,0 NE/ml
Clostridium septicum antitoxin
2,5 NE/ml
Clostridium novyi B antitoxin
3,5 NE/ml
Clostridium tetani antitoxin
2,5 NE/ml
Clostridium chauvoei anakultúra
legalább 90 % védelem
Adjuváns:
Alumínium-hidroxid mint Al(OH)
3
0,6 – 0,8% (vagy 5,19 mg Al
3+
/adag)
Segédanyagok:
Formaldehid
legfeljebb 0,05 % m/v
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós injekció.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj(ok)
Juh.
4.2
Terápiás javallatok célállatfajonként
Juhok aktív immunizálására a Clostridium perfringens A, B, C és D
okozta enterotoxémiák ellen,
valamint a C. novyi, C. septicum, C. chauvoei és C. tetani okozta
megbetegedések megelőzésére.
Mint elsődleges és kizárólagos ágensek, ezek a kórokozók vagy
toxinjaik az alábbi megbetegedéseket
okozzák:
2
Kórokozó
Betegségek
Clostridium perfringens A
Clostridium perfringens B
Clostridium perfringens C
Clostridium perfringens D
Clostridium septicum
Clostridium novyi B (oedematiens)
Clostridium tetani
Clostridium chauvoei
C. perfringens A okozta enterális megbetegedés
Bárányvérhas
Juh enterotoxémia (Struck)
Juh enterotoxémia (lágyveséjűség)
Juhok Bradsot-ja és rosszindulatú vizenyő
Juhok fertőző elhalásos májgyulladása
Tetanusz
Sercegő üszök
4.3
Ellenjavallatok
Nincs.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállatfajra vonatkozóan
Kizárólag egészséges állatok