Coaxil 12,5 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Tianeptīna nātrija sāls

Pieejams no:

Les Laboratoires Servier, France

ATĶ kods:

N06AX14

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Tianeptine sodium

Deva:

12,5 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Les Laboratoires Servier Industries, France

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 28-03-2023
1
Version 11-2022_V7
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
COAXIL 12,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
Tianeptīna nātrija sāls (
_Tianeptinum natricum_
)
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Coaxil un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Coaxil lietošanas
3.
Kā lietot Coaxil
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Coaxil
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR COAXIL UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Coaxil ir antidepresants, ko lieto, lai ārstētu:
-
depresīvus stāvokļus,
-
trauksmaini depresīvus stāvokļus, kas galvenokārt saistīti ar
gremošanas traucējumiem,
-
trauksmaini
depresīvus
stāvokļus
alkoholisma
slimniekiem,
īpaši
alkohola
lietošanas
pārtraukšanas stadijā.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS COAXIL LIETOŠANAS
NELIETOJIET COAXIL ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret tianeptīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Coaxil lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
-
Domas par pašnāvību un depresijas pastiprināšanās: Ja Jums ir
depresija un/vai trauksme, dažkārt
Jums var rasties domas par paškaitējumu vai pašnāvību. Šīs
domas var pastiprināties pirmoreiz
lietojot antidepresantus, jo šīm zālēm ir nepieciešams laiks, lai
sāktu darboties – parasti apmēram
divas nedēļas, bet dažkārt ilgāk.
Šādas domas

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 27-06-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Coaxil 12,5 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 12,5 mg tianeptīna nātrija sāls (_Tianeptinum
natricum_)
Palīgviela ar zināmu iedarbību: 24 mg saharozes
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Ovālas, baltas apvalkotās tabletes.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Coaxil ir indicēts šādu slimību ārstēšanai:
-
neirotiska un reaktīva depresija,
-
trauksmaini depresīvs stāvoklis ar psihosomatiskām, it sevišķi
gastrointestinālām
izpausmēm,
-
trauksmaini depresīvs stāvoklis alkoholiķiem, pārtraucot lietot
alkoholu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pieaugušajiem ieteicamā deva ir pa 1 tabletei (12,5 mg) trīs reizes
dienā (no rīta, pusdienā un
vakarā) pirms ēšanas.
Īpašas pacientu grupas
_Gados vecāki cilvēki_
Gados vecākiem pacientiem (≥ 65 gadi)
ar depresiju ir pierādīta tianeptīna efektivitāte un
drošums (skatīt 5.1. apakšpunktu). Attiecībā uz vecumu devas
pielāgošana nav nepieciešama.
Vājiem gados vecākiem pacientiem (< 55 kg) devai jābūt līdz 2
tabletēm dienā (skatīt 5.2.
apakšpunktu).
_Nieru darbības traucējumi_
Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (Cl
CR
< 19 ml/min) devai jābūt līdz 2
tabletēm dienā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
1
Version: 04-2019
SASKAŅOTS ZVA 27-06-2019
_Aknu darbības traucējumi_
Pacientiem ar smagu aknu cirozi (C pakāpe pēc Child Pugh skalas)
devai jābūt ierobežotai
līdz 2 tabletēm dienā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Hroniskiem alkoholiķiem, kam ir viegla vai vidēji smaga ciroze vai
arī tās nav, deva nav
jāpielāgo (skatīt 5.2. apakšpunktu).
_Pediatriskā populācija_
Tianeptīna drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un
pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem,
nav pierādīta. Dati nav pieejami (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai
Terapijas pārtraukšana
Jāizv