Coaparin 5000 j.m./0,2 ml Roztwór do wstrzykiwań

Valsts: Polija

Valoda: poļu

Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktīvā sastāvdaļa:

Heparinum natricum

Pieejams no:

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.

ATĶ kods:

B01AB01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Heparinum natricum

Deva:

5000 j.m./0,2 ml

Zāļu forma:

Roztwór do wstrzykiwań

Produktu pārskats:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp. 0,2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990086313

Autorizācija statuss:

2018-07-25

Lietošanas instrukcija

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
COAPARIN, 5 000 IU/0,2 ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
_Heparinum natricum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty, lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie, lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Coaparin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem
leku Coaparin
3.
Jak stosować lek Coaparin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Coaparin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK COAPARIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Coaparin
zawiera heparynę niefrakcjonowaną, substancję działającą
przeciwzakrzepowo.
Lek stosuje się w profilaktyce zakrzepowego zapalenia żył
głębokich i zaburzeń zakrzepowo-
zatorowych u pacjentów z czynnikami ryzyka wystąpienia tych
zaburzeń.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU COAPARIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU COAPARIN:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na heparynę, alkohol benzylowy lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6.);
-
jeśli pacjent ma hemofilię, nie poddające się kontroli krwawienia,
np. choroba wrzodowa
żołądka i (lub) dwunastnicy z krwawieniem;
-
jeśli pacjent ma rozległe urazy, niedawno przebyte śródczaszkowe
wylewy krwi, zabiegi
chirurgiczne w okulistyce lub neurochirurgiczne;
-
jeśli pacjent ma bakteryjne zapalenie wsierdzia;
-
jeśli pacjent ma nadciśnienie tęt

Produkta apraksts

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
COAPARIN, 5 000 IU/0,2 ml, roztwór do wstrzykiwań
2
.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
0,2 ml roztworu zawiera 5 000 IU heparyny sodowej (
_Heparinum natricum_
).
_ _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: alkohol benzylowy, sód.
0,2 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera: 1,8 mg alkoholu benzylowego
oraz około 0,1514 mmol
(około 3,480 mg) sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Przezroczysty roztwór barwy jasnożółtej do żółtobrunatnej
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Profilaktyka zakrzepowego zapalenia żył głębokich i zaburzeń
zakrzepowo-zatorowych u pacjentów
z czynnikami ryzyka wystąpienia tych zaburzeń.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
_Pacjenci przed planowanymi zabiegami chirurgicznymi oraz po
zabiegach_
:
5 000 IU (0,2 ml) podawać 2 godziny przed zabiegiem, a następnie po
zabiegu co 8 do 12 godzin
przez 10 do 14 dni lub do momentu aż pacjent zacznie chodzić - w
zależności od tego, co nastąpi
wcześniej.
_Pacjenci po zawale mięśnia sercowego_
:
_ _
5 000 IU (0,2 ml) podawać dwa razy na dobę przez 10 dni lub do
momentu, gdy pacjent zacznie
chodzić.
_Pozostali pacjenci_
:
_ _
5 000 IU (0,2 ml) podawać co 8 do 12 godzin.
Podczas stosowania powyższych, standardowych dawek nie jest konieczne
przeprowadzanie
rutynowych kontroli laboratoryjnych.
_ _
2
_Pacjenci w podeszłym wieku_
:
_ _
Podczas profilaktycznego stosowania heparyny u osób w podeszłym
wieku modyfikacja dawkowania
nie jest konieczna.
_Ciąża_
:
_ _
Nie należy przekraczać stężenia 0,4 IU/ml heparyny w osoczu,
określanego za pomocą specyficznych
przeciwciał anty-Xa. W pierwszym i drugim trymestrze ciąży zaleca
się podawanie 5 000 IU co 12
godzin, w trzecim trymestrze 10 000 IU co 12 godzin.
Dawkę należy zmniejszyć w czasie porodu. W okresie połogu
stosować standardowe dawki.
_ _
_Dzieci_
:
_ _
nie zaleca się st