Co-Ramipril Sandoz 5 mg - 25 mg tabl.

Valsts: Beļģija

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

Ramipril 5 mg; Hydrochloorthiazide 25 mg

Pieejams no:

Sandoz SA-NV

ATĶ kods:

C09BA05

Zāļu forma:

Tablet

Ievadīšanas:

Oraal gebruik

Ārstniecības joma:

Ramipril and Diuretics

Produktu pārskats:

CTI Extended: 281355-06; 281355-07; 281355-05; 281355-01; 281355-04; 281355-03; 281355-02

Autorizācija statuss:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorizācija datums:

2006-02-20

Lietošanas instrukcija

1/9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
CO-RAMIPRIL SANDOZ 5 MG/25 MG TABLETTEN
ramipril en hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Co-Ramipril Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel ?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CO-RAMIPRIL SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
INGENOMEN?
Co-Ramipril Sandoz is een combinatie van twee geneesmiddelen, ramipril
en hydrochloorthiazide
genaamd.
RAMIPRIL behoort tot een groep geneesmiddelen, die “ACE-remmers”
worden genoemd (remmers van
het angiotensineconverterende enzym). Het werkt door:

de productie van stoffen die uw bloeddruk verhogen, in uw lichaam te
verlagen

uw bloedvaten te doen ontspannen en verwijden

ervoor te zorgen dat uw hart gemakkelijker bloed door uw lichaam kan
pompen.
HYDROCHLOORTHIAZIDE behoort tot een groep geneesmiddelen,
“thiazidediuretica” of waterafdrijvende
tabletten genoemd. Het werkt door de hoeveelheid water (urine) die u
produceert, te verhogen. Dat
verlaagt uw bloeddruk.
Co-Ramipril Sandoz wordt gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen. De
twee werkzame stoffen
werken samen om uw bloeddruk te verlagen. Ze worden samen gebruikt als
een behandeling met
slechts één geneesmiddel niet werkte.
2.
WANNEER

Produkta apraksts

1/19
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Co-Ramipril Sandoz 5 mg/25 mg tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 5 mg ramipril en 25 mg hydrochloorthiazide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Witte, langwerpige, platte, afgeschuinde tabletten, met een breukgleuf
aan beide zijden. Inscriptie “R30” aan
één kant.
De breukstreep is alleen om het breken te vergemakkelijken zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet voor
de verdeling in gelijke doses.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van hypertensie.
Deze vast gedoseerde combinatie is geïndiceerd bij patiënten van wie
de bloeddruk niet goed onder controle
is met ramipril alleen of hydrochloorthiazide alleen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Het wordt aanbevolen Co-Ramipril Sandoz eenmaal per dag in te nemen,
telkens op hetzelfde tijdstip,
gewoonlijk ’s morgens.
Co-Ramipril Sandoz kan worden ingenomen voor, tijdens of na de
maaltijden omdat voedselinname de
biologische beschikbaarheid ervan niet verandert (zie rubriek 5.2).
Co-Ramipril Sandoz moet worden ingeslikt met vloeistof. Het mag niet
worden gekauwd of geplet.
Volwassenen
De dosering moet individueel worden aangepast volgens het profiel van
de patiënt (zie rubriek 4.4) en de
bloeddrukcontrole. De toediening van de vaste combinatie van ramipril
en hydrochloorthiazide wordt
gewoonlijk aanbevolen na verhoging van de dosis van de individuele
componenten.
Co-Ramipril Sandoz moet worden gestart in de laagste beschikbare
dosis. Zo nodig kan de dosering
geleidelijk worden verhoogd om de streefbloeddruk te bereiken; de
maximale toegestane dosering is 10 mg
ramipril en 25 mg hydrochloorthiazide per dag.
2/19
_Speciale populaties_
_Patiënten die met diuretica worden behandeld_
Bij patiënten die tevens met diuretica worden behandeld is
voorzichtigheid geboden omdat hypotensie kan
optreden na het starten van de behandeling. Er moet worden overwogen
om d