Co-Diovan 160 mg/25 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Valsartanum, Hydrochlorothiazidum

Pieejams no:

Novartis Baltics, SIA, Latvia

ATĶ kods:

C09DA03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Valsartanum, Hydrochlorothiazidum

Deva:

160 mg/25 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Novartis Pharma GmbH, Germany; Novartis Farma S.p.A., Italy

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 07-04-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
CO-DIOVAN 80 MG/12,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
CO-DIOVAN 160/12,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
CO-DIOVAN 160/25 MG APVALKOTĀS TABLETES
_valsartanum/hydrochlorothiazidum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Co-Diovan un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Co-Diovan lietošanas
3.
Kā lietot Co-Diovan
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Co-Diovan
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CO-DIOVAN UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Co-Diovan apvalkotās tabletes satur divas aktīvās vielas –
valsartānu un hidrohlortiazīdu. Abi šie
savienojumi palīdz kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu
(hipertensiju).

VALSARTĀNS pieder zāļu grupai, kas pazīstama kā “angiotensīna
II receptora antagonisti” un kas
palīdz regulēt augstu asinsspiedienu. Angiotensīns II ir viela, kas
veidojas organismā, tā izraisa
asinsvadu sašaurināšanos, tādējādi paaugstinot asinsspiedienu.
Valsartāns bloķē angiotensīna II
darbību. Tā rezultātā asinsvadi paplašinās un asinsspiediens
pazeminās.

HIDROHLORTIAZĪDS pieder pie zāļu grupas, ko sauc par tiazīdu
grupas diurētiskiem līdzekļiem
(sauc arī par „urīndzenošām tabletēm”). Hidrohlortiazīds
pastiprina urīna izdalīšanos, kas arī
pazemina asinsspiedienu.
Co-Diovan lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai, ja

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 07-04-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Co-Diovan 160 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
Co-Diovan 160 mg/25 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena tablete satur 160 mg valsartāna (_valsartanum_) un 12,5 mg
hidrohlortiazīda
(_hydrochlorothiazidum_).
Viena tablete satur 160 mg valsartāna (_valsartanum_) un 25 mg
hidrohlortiazīda
(_hydrochlorothiazidum_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Co-Diovan 160 mg/12,5 mg: tumši sarkanas, ovālas tabletes ar
marķējumu „HHH” vienā pusē un
„CG” otrā pusē.
Co-Diovan 160 mg/25 mg: brūnas, ovālas tabletes ar marķējumu
„HXH” vienā pusē un „NVR” otrā
pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Esenciālas arteriālās hipertensijas ārstēšana pieaugušajiem.
Co-Diovan fiksētās devas kombinācijas lietošana indicēta
pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar
pietiekami kontrolēt ar valsartāna vai hidrohlortiazīda
monoterapiju.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
_Devas_
Co-Diovan ieteicamā deva ir viena apvalkotā tablete vienu reizi
dienā. Ieteicama devas titrēšana ar
atsevišķām aktīvām vielām. Lai samazinātu hipotensijas un citu
nevēlamo blakusparādību risku, katrā
individuālā gadījumā jāveic devas titrēšana ar atsevišķām
aktīvām vielām līdz nākamajai devai.
Pacientiem, kuru asinsspiediens netiek pietiekami kontrolēts ar
valsartāna vai hidrohlortiazīda
monoterapiju, var apsvērt tiešu monoterapijas aizstāšanu ar
fiksētas devas kombināciju, ja tā ir
klīniski piemērota, veicot ieteicamās devas titrēšanu ar
atsevišķām aktīvām vielām.
Klīniskā atbildes reakcija pret Co-Diovan jāvērtē pēc terapijas
sākšanas, un, ja asinsspiediens netiek
kontrolēts, devu var palielināt, palielinot aktīvo vielu daudzumu
līdz maksimālai Co-Diovan devai
320 mg/25 mg.
Hipotensīvais efekts būtiski parādās 2 nedēļu laikā.
Lielākajai daļai pacientu maksimālais efekts tie