Valsts: Zviedrija
Valoda: zviedru
Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
klozapin
Orifarm AB
N05AH02
clozapine
100 mg
Tablett
natriumlaurilsulfat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; klozapin 100 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 98 tabletter; Burk, 250 tabletter; Burk, 500 tabletter
Avregistrerad
2017-10-25
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN CLOZAPINE SANDOZ 25 MG TABLETTER CLOZAPINE SANDOZ 100 MG TABLETTER klozapin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Clozapine Sandoz är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Clozapine Sandoz 3. Hur du tar Clozapine Sandoz 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Clozapine Sandoz ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CLOZAPINE SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Den aktiva substansen i Clozapine Sandoz är klozapin som hör till en läkemedelsgrupp som kallas antipsykotiska läkemedel. Detta är läkemedel som används för att behandla specifika psykiska sjukdomar såsom psykoser. Clozapine Sandoz används för att behandla patienter med schizofreni där andra läkemedel inte har fungerat tillfredställande. Schizofreni är en psykisk sjukdom, vilken påverkar hur du tänker, känner och beter dig. Du bör endast ta detta läkemedel om du redan har prövat åtminstone två andra antipsykotiska läkemedel. Ett av dessa ska vara ett av de nyare s.k. atypiska antipsykotiska läkemedlen för att behandla schizofreni och ingen av dessa två läkemedel har fungerat tillfredställande eller ska ha medfört allvarliga biverkningar som inte kan behandlas. Clozapine Sandoz används också för att behandla allvarliga störningar i tankar, känslor och beteende hos människor med Parkinsons sjukdom, där andra läkemedel inte har fungerat. Klozapin Izlasiet visu dokumentu
1 PRODUKTRESUMÉ CLOZAPINE SANDOZ KAN GE UPPHOV TILL AGRANULOCYTOS. ANVÄNDNINGEN SKA BEGRÄNSAS TILL PATIENTER: MED SCHIZOFRENI, SOM EJ SVARAT PÅ ELLER ÄR INTOLERANTA MOT ANTIPSYKOTIKA, ELLER PATIENTER MED PSYKOS VID PARKINSONS SJUKDOM, DÅ ANDRA BEHANDLINGSSTRATEGIER HAR MISSLYCKATS (SE AVSNITT 4.1 ) SOM INITIALT HAR NORMALA LEUKOCYTVÄRDEN, [ANTAL VITA BLODKROPPAR ≥ 3500/MM 3 (3,5 X 10 9 /L) OCH TOTALANTALET NEUTROFILA GRANULOCYTER ≥ 2000/MM 3 (2,0 X 10 9 /L)], OCH HOS VILKA KONTROLL AV ANTAL VITA BLODKROPPAR OCH TOTALANTALET NEUTROFILA GRANULOCYTER KAN GÖRAS REGELBUNDET ENLIGT FÖLJANDE: VARJE VECKA UNDER BEHANDLINGENS FÖRSTA 18 VECKOR OCH DÄREFTER MINST VAR FJÄRDE VECKA SÅ LÄNGE BEHANDLINGEN PÅGÅR. KONTROLLEN MÅSTE PÅGÅ SÅ LÄNGE BEHANDLINGEN PÅGÅR SAMT YTTERLIGARE 4 VECKOR EFTER HELT AVSLUTAD BEHANDLING MED CLOZAPINE SANDOZ (SE AVSNITT 4.4). SÄKERHETSÅTGÄRDERNA MÅSTE FÖLJAS NOGGRANT AV FÖRSKRIVANDE LÄKARE. VID VARJE BESÖK MÅSTE PATIENTER SOM FÅR CLOZAPINE SANDOZ PÅMINNAS OM ATT OMEDELBART KONTAKTA LÄKAREN OM NÅGON FORM AV INFEKTION BÖRJAR UTVECKLAS. SÄRSKILT MÅSTE MAN VARA UPPMÄRKSAM PÅ INFLUENSALIKNANDE SYMTOM SOM FEBER ELLER HALSONT OCH VARJE ANNAT TECKEN PÅ INFEKTION SOM KAN TYDA PÅ NEUTROPENI (SE AVSNITT 4.4). CLOZAPINE SANDOZ SKA UTLÄMNAS UNDER STRÄNG MEDICINSK KONTROLL OCH ENLIGT OFFICIELLA REKOMMENDATIONER (SE AVSNITT 4.4). MYOKARDIT BEHANDLING MED KLOZAPIN ÄR FÖRENAD MED ÖKAD RISK FÖR MYOKARDIT, SOM I SÄLLSYNTA FALL HAR VARIT DÖDLIG. DEN FÖRHÖJDA RISKEN ÄR STÖRST UNDER DE FÖRSTA TVÅ BEHANDLINGSMÅNADERNA. SÄLLSYNTA FALL AV KARDIOMYOPATI MED DÖDLIG UTGÅNG HAR OCKSÅ RAPPORTERATS (SE AVSNITT 4.4). MYOKARDIT ELLER KARDIOMYOPATI BÖR MISSTÄNKAS HOS PATIENTER SOM FÅR IHÅLLANDE TAKYKARDI I VILA, SÄRSKILT UNDER BEHANDLINGENS FÖRSTA TVÅ MÅNADER OCH/ELLER HJÄRTKLAPPNING, ARYTMIER, BRÖSTSMÄRTA OCH ANDRA TECKEN OCH SYMTOM PÅ HJÄRTSVIKT (T EX OFÖRKLARLIG TRÖTTHET, DYSPNÉ, TAKYPNÉ) ELLER SYMTOM SOM EFTERLIKNAR MYOKARDINFARKT (SE Izlasiet visu dokumentu