Clozapine Accord 100 mg tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Klozapīns

Pieejams no:

Accord Healthcare B.V., Netherlands

ATĶ kods:

N05AH02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Clozapinum

Deva:

100 mg

Zāļu forma:

Tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Accord Healthcare B.V., Netherlands; Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o., Poland; Laboratori Fundacio Dau, Spain

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

25-NOV-25

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 13-07-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
CLOZAPINE ACCORD 25 MG TABLETES
CLOZAPINE ACCORD 100 MG TABLETES
_clozapinum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Clozapine Accord un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Clozapine Accord lietošanas
3.
Kā lietot Clozapine Accord
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Clozapine Accord
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CLOZAPINE ACCORD UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Clozapine Accord aktīvā viela ir klozapīns, kas pieder zāļu
grupai, ko sauc par antipsihotiskiem
līdzekļiem (tās ir zāles, ko izmanto specifisku garīgu
traucējumu, tādu kā psihožu, ārstēšanai).
Clozapine Accord lieto pacientu ārstēšanai, kuri slimo ar
šizofrēniju un kuriem citu zāļu lietošana nav
devusi pietiekami labu rezultātu.
Šizofrēnija ir garīga slimība, kas ietekmē domāšanu,
emocionālo reakciju un uzvedību. Jūs drīkstat
lietot šīs zāles tikai tad, ja esat lietojis vismaz divus citus
antipsihotiskos līdzekļus, no kuriem viens ir
jaunākās paaudzes atipiskais antipsihotiskais līdzeklis,
šizofrēnijas ārstēšanai, un tie nav devuši
pietiekami labu rezultātu vai, to lietošana saistīta ar nevēlamu
blakusparādību rašanos, ko nav
iespējams ārstēt.
Clozapine Accord lieto arī lai ārstētu smagus domāšanas,
emocionālos un uzvedības traucējumus
pacientiem, kuri slim

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 13-07-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
KLOZAPĪNS VAR IZRAISĪT AGRANULOCITOZI. TĀDĒĻ TAS LIETOJAMS
IEROBEŽOTAM PACIENTU LOKAM:
-
PACIENTIEM AR ŠIZOFRĒNIJU, KURI IR REZISTENTI VAI KURIEM IR
NEPANESĪBA PRET TERAPIJU AR
ANTIPSIHOTISKIEM LĪDZEKĻIEM, VAI AR PARKINSONA SLIMĪBU SLIMOJOŠIEM
PACIENTIEM, KURI CIEŠ
NO PSIHOZES, JA CITAS ĀRSTĒŠANAS STRATĒĢIJAS IR IZRĀDĪJUŠĀS
NESEKMĪGAS (SKATĪT
4.1. APAKŠPUNKTU);
-
PACIENTIEM, KURIEM SĀKOTNĒJĀ LEIKOCĪTU ATRADE IR NORMAS ROBEŽĀS
(LEIKOCĪTU SKAITS
≥ 3 500 MM
3
(3,5 X 10
9
/L) UN ANLS ≥ 2 000 MM
3 (2,0 X 10
9
/L);
-
PACIENTIEM, KURIEM IESPĒJAMS REGULĀRI NOTEIKT LEIKOCĪTU SKAITU (LS)
UN ABSOLŪTO NEITROFILO
LEIKOCĪTU SKAITU (ANLS): PIRMAJĀS 18 TERAPIJAS NEDĒĻĀS VIENU
REIZI NEDĒĻĀ UN TURPMĀKĀS
ĀRSTĒŠANAS LAIKĀ VISMAZ VIENU REIZI 4 NEDĒĻĀS. PĀRRAUDZĪBA
JĀTURPINA VISĀ TURPMĀKĀS
ĀRSTĒŠANAS LAIKĀ UN 4 NEDĒĻAS PĒC PILNĪGAS KLOZAPĪNA
LIETOŠANAS PĀRTRAUKŠANAS (SKATĪT
4.4. APAKŠPUNKTU).
ĀRSTIEM, KURI IZRAKSTA ŠĪS ZĀLES, PILNĪBĀ JĀIEVĒRO
NEPIECIEŠAMIE PIESARDZĪBAS PASĀKUMI. KATRĀ
KONSULTĀCIJAS REIZĒ PACIENTAM, KURŠ SAŅEM KLOZAPĪNU,
JĀATGĀDINA, KA NOVĒROJOT JEBKURAS
INFEKCIJAS SIMPTOMU ATTĪSTĪŠANOS, NEKAVĒJOTIES JĀKONSULTĒJAS AR
ĀRSTĒJOŠO ĀRSTU. ĪPAŠA UZMANĪBA
JĀVELTA GRIPAI LĪDZĪGĀM SŪDZĪBĀM, TĀDĀM KĀ DRUDZIS VAI
SĀPES KAKLĀ UN CITIEM INFEKCIJAS
SIMPTOMIEM, KAS VAR NORĀDĪT UZ NEITROPĒNIJU (SKATĪT 4.4.
APAKŠPUNKTU).
KLOZAPĪNS JĀIZSNIEDZ STINGRĀ UZRAUDZĪBĀ, SASKAŅĀ AR OFICIĀLĀM
REKOMENDĀCIJĀM (SKATĪT
4.4. APAKŠPUNKTU).
MIOKARDĪTS
KLOZAPĪNS IR SAISTĪTS AR PALIELINĀTU MIOKARDĪTA RISKU, KAS RETOS
GADĪJUMOS IR BIJIS LETĀLS.
MIOKARDĪTA RISKS VISIZTEIKTĀK IR PALIELINĀTS PIRMAJOS 2
ĀRSTĒŠANAS MĒNEŠOS. DAŽKĀRT IR ZIŅOTS ARĪ
PAR KARDIOMIOPĀTIJU AR LETĀLU IZNĀKUMU (SKATĪT 4.4. APAKŠPUNKTU).
MIOKARDĪTA VAI KARDIOMIOPĀTIJAS IESPĒJAMĪBA JĀAPSVER PACIENTIEM,
KURIEM IR PASTĀVĪGA
TAHIKARDIJA MIERA STĀVOKLĪ, JO ĪPAŠI PIRMAJOS 2 ĀRS